康弘药业:以创新破局肿瘤治疗新赛道

国民健康是国家发展的基石。随着中国人口老龄化加剧和疾病谱变化,肿瘤已成为威胁国民健康的重大公共卫生问题。根据国家癌症中心2024年发布的数据,2022年我国新发癌症病例达482.47万例。面对日益加重的恶性肿瘤负担,尤其在耐药肿瘤、难治性实体瘤等领域,临床需求亟待满足。

在此背景下,康弘药业积极响应「健康中国」战略,坚持以创新为驱动,向肿瘤治疗领域全面发力。通过自主研发,公司已构建涵盖合成生物技术平台、抗体偶联药物(ADC)技术平台为核心的科研体系,致力于开发具有创新作用机制和自主知识产权的抗肿瘤药物。

KH815临床前研究亮相国际期刊
双载荷ADC技术打破耐药困局

2025年,康弘药业在肿瘤治疗领域的创新进展持续获得行业关注。其自主研发的TROP2靶向双毒素ADC药物KH815,已于2025年3月和4月相继获得澳大利亚和中国监管机构的临床试验批准。该药物是公司在ADC领域的重要在研项目,其早期研发进展显示出康弘在该技术领域的探索能力。在2025年4月召开的美国癌症研究协会(AACR)年会上,KH815与KH637项目的研究成果双双得到展示,其设计思路与研究数据引发了与会者的讨论。

2025年10月,KH815项目的临床前研究论文正式发表于AACR旗下知名期刊《Molecular Cancer Therapeutics》(影响因子:5.5)。该论文的发表,标志着其前期研究工作获得了国际学术界的初步认可,也为国内肿瘤创新药研究提供了新的参考。

论文研究显示,其所采用的双载荷ADC平台技术,在机制上涉及“RNA+DNA”双通路协同作用,并对于探索逆转耐药及拓宽治疗窗口的潜力进行了临床前验证。这些研究旨在针对当前ADC药物在临床应用中面临的挑战提供新的解决思路,展现了其后续临床开发的潜力。

技术创新轮驱动
构筑肿瘤研发核心竞争力

肿瘤治疗的复杂性在于其“异质性”与“难治性”。康弘药业基于对临床需求的洞察,聚焦于发病率高、存在未满足需求的晚期实体瘤领域,构建了以KH617、KH815为核心的在研项目矩阵,形成了“多靶点覆盖、机制协同”的管线布局策略。

在技术创新方面,KH637的原料获取技术由弘合生物与黄璐琦院士团队等合作开发,该技术为中药创新药物的现代化研究提供了新的路径。作为一项探索性成果,KH637相关项目于2025年6月荣获“2024年度四川省技术发明奖一等奖”。

长期以来,康弘药业通过“自主研发与产业协同”相结合的模式,推动产业链整体发展。依托于其技术平台与前瞻性的管线布局,公司正逐步构建起一个具备持续创新能力和内在价值的研发体系。

从康柏西普的上市,到KH815的研究成果走向国际学术舞台,康弘药业的创新历程始终围绕临床需求展开。展望未来,康弘药业表示将继续坚持创新驱动发展战略,力争为“健康中国2030”目标贡献更多力量。

网络编辑:kuangyx

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