以岭药业：以科技创新重塑现代中药高质量发展之路

12月6日，2025中医药高质量发展大会于河北石家庄隆重召开。这座中医药产业重镇，再次成为全国中医药发展的焦点。在国家持续推进中医药传承创新发展的背景下，如何走好中医药高质量发展之路成为核心议题。

作为从石家庄本土成长起来的中医药创新企业，以岭药业以其三十多年探索出的“理论临床－新药－产业－教学”的发展模式，为这一议题提供了生动的实践，也成为观察中药板块未来增长逻辑的重要窗口。

大会次日，以岭药业再传喜讯，其自主研发的用于治疗过敏性鼻炎的一类新药首次纳入医保目录。至此，以岭药业累计共有12个品种进入医保目录，5个进入基药目录。

政策引领：产业进入高质量发展新阶段

近几年，中医药在国家层面的战略位置不断提升。2025年3月，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，强调要“以提升中药质量为基础，以科技创新为支撑”，将“质量体系”提升至产业发展的核心地位。2025年6月，国家药监局优化创新药审评审批机制，将“中药、化学药品、生物制品1类创新药”同时纳入“30天临床审批快速通道”。

政策导向使中医药产业的发展逻辑从过去的“规模驱动”“消费属性”，逐步转向“创新驱动”“科技属性”。

此外，地方政府在促进中医药产业高质量发展方面承担着重要角色。石家庄在过去几年不断推进中医药创新平台、重大项目、人才体系和产业链布局，2025年更是入选中央财政支持的中医药传承创新发展示范项目城市，为企业的创新活动提供了实实在在的制度与资源空间。

可以说，中医药产业正在经历一场由国家战略牵引、地方实践支撑、行业头部企业推动的结构性升级，而高质量发展已转变为产业进入新周期的核心逻辑。

以岭药业的增长模型：体系化能力带来竞争力重估

在中医药进入高质量发展周期的今天，行业对“竞争力”的理解也发生了根本的变化。

过去依赖渠道铺设和品牌传播的增长模式已经难以满足国家标准提升和产业结构升级的要求。企业要实现穿越周期的增长，必须具备体系化能力。这包括理论创新能力、研发转化能力、质量控制能力、全产业链管理能力等。

以岭药业构建了一个完整、可持续、可验证的体系。这种体系不是短期形成，也不是资源堆砌就能取得，而是来自几十年持续投入和战略定力的积累。

以岭药业的核心竞争力源于其原创的理论体系——络病理论。该体系为以岭药业的研发提供了统一逻辑和共同的病机认知与干预策略，确保了研发的方向性和科学性，形成了可持续创新的底层驱动力量。在此次大会上，以岭医药研究院副院长、中医药分院院长魏聪系统阐释了以络病理论这一核心原创理论指导创新药物研发的转化路径和最新进展。

目前，络病理论体系已被收录进1949年新中国成立以来中医药重大理论传承创新典藏；“中医络病理论体系构建与创新转化”入选中国工程院建院30年100项典型性、代表性工程科技成果；“中医络病诊疗方法”被列入国家级非物质文化遗产名录。

研发体系的持续投入构建了企业的“硬实力”。以岭药业长期保持高强度的投入和前瞻性的双轨布局。在2019-2024五年间研发投入累计超过50亿元；2025年前三季度的研发费用为5.44亿元，占营业收入的9.27%。在研发布局上，不仅布局了中医药研发，还布局化药创新和大分子药物研发，在心血管、呼吸、代谢等领域构建了现代研发体系。除已经上市的17款专利中药外，还有4款中药新药已申报生产，5款处于临床阶段。

全产业链的质量体系是高质量发展的关键支撑。以岭药业拥有“全品种、全方位、全过程、全数据、全人员”的“五全”质量管理体系。魏聪介绍，以岭药业种植端在全国布局六十余个规模化、标准化的中药材种养殖基地，严格遵循药用植物种植和采集质量管理规范（GACP）标准，并利用AI技术进行精细化管理、优良品种选育、智能溯源；生产端引入智能制造系统如制造执行系统（MES）、企业资源计划系统（ERP）等，实现数字化管控；质量控制部2017年已获“中国合格评定国家认可委员会（CNAS）”认证，检测报告得到国内外治疗管理体系和环境管理体系机构互认。这些基础设施使企业在原料稳定性、生产一致性和供应链韧性方面具备行业领先地位，也构成“高质量发展”的根本支撑。

以岭药业的产品矩阵也展现出明显的高质量发展特征。目前，以岭药业已研发上市17个专利中药，覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、内分泌等八大疾病领域。其中，多个心血管系列产品连续被纳入2025版权威临床指南，4项研究入选2024年度中医药领域十大医学研究。与依赖营销驱动的传统模式不同，这一临床证据驱动的增长模式更符合中医药高质量发展的方向。

国际化加速：从产品出海到全球学术话语权的构建

“国际化”已成为中医药高质量发展的关键维度之一。中医药要走向更大的市场，不仅要进入海外市场，更要进入国际标准体系。近年来，以岭药业在国际化方面的进展受到行业的普遍关注，其路径不再停留于产品外贸模式，而是向“理论国际化、科研国际化、证据国际化、注册国际化”转变。

从11月22日在越南刚刚结束的第21届国际络病学大会海外论坛上获悉，以岭药业的系列专利中药目前已在全球五十多个国家和地区注册上市，覆盖东南亚、欧洲、中亚、非洲等区域。与此同时，络病理论在美国、欧洲、加拿大、泰国等地成立了国际络病学会组织，《络病学》进入部分高校的课程体系，使中医药理论有了更加结构化的海外传播路径。

科研国际化方面，以岭药业与美国的哈佛大学、杜克大学以及荷兰的莱顿大学等国际顶尖学术机构建立长期的研究合作关系，围绕通络机制、疾病模型、分子靶点等开展系统研究。这使中医药的现代研究方法正在逐步与主流生命科学体系融合，有助于推动未来更多产品进入国际监管体系。

更为业内关注的是，以岭药业日前完成的国家重点研发计划——脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究，为解决国际性心血管事件链难题提供了更多思路。这些研究让中医药从“经验医学”向“证据医学”迈出决定性的一步，也为未来国际多中心临床研究奠定了基础。

国际化不仅是市场的拓展，更是体系能力的验证。高质量发展时代的中药国际化必须建立在国际认可的质量体系、科研体系和证据体系之上。可以预见，随着国际合作的深入和标准体系的拓展，以岭的国际化路径将持续打开新的增长空间，成为企业长期价值的关键来源。

结语

从政策层面来看，国家要求的“高质量发展”已成为产业主线；从产业层面来看，行业正在向系统化、现代化、标准化方向转型；从企业实践来看，以岭药业等企业正在提供具有可验证价值的样本。

未来，随着标准体系日益完善、科学证据不断积累、国际合作更加深入，中医药在国内外的产业地位有望进一步提升。而具备完整的创新链条、质量体系和国际化能力的企业，将成为推动中医药走向现代化和国际化的关键力量，也将成为中医药产业高质量发展的重要支撑。