四重革新铸良药：益气清肺颗粒的上市之路

创新是引领发展的第一动力。

“十四五”期间，华润三九坚持创新驱动战略，围绕建立创新组织、完善创新机制、加大创新投入、培育创新生态等关键领域，持续推进技术与管理创新，实现了从研发战略1.0到2.0的迭代升级。

针对呼吸道感染后康复治疗领域的空白，华润三九联手张伯礼院士团队打造中药经典名方新药——999益气清肺颗粒，据了解，该产品是基于“中医药理论、人用经验和临床试验”三结合证据体系的重大成果，目前已在2025年1月9日收到国家药品监督管理局批准上市通知，于2025年12月3日在京东健康首发面市，12月7日获国家医保准入，为广大消费者提供了治疗新选择。这也标志着华润三九实现了呼吸道疾病“预防-治疗-康复”全周期管理的生态化布局。

2025年12月6日，在第二届中国呼吸健康大会上，华润三九正式成为“2026中医药呼吸健康发展共同体”核心成员，并将携手张伯礼、钟南山两大院士团队启动系列重磅研究。

新产品：填补空白的康复领域创新

张艳斌于2008年加入华润三九研发中心，现任中心药学研究主任工程师、创新药物研究院副院长、副主任药师。他亦是全国劳动模范、中央企业劳动模范。

2020年疫情来袭后，无数呼吸道感染患者转阴后仍受干咳、乏力、气短等症状困扰，却面临“康复治疗无药可用”的市场空白。这一临床痛点，成为华润三九研发团队的攻坚起点。

2022年4月，张艳斌被任命为华润三九研发项目经理，携手张伯礼院士团队，以院内制剂“清金益气颗粒”为基础，启动中药新药开发。彼时，张伯礼院士在上海抗疫一线立下“6个月完成研发并申报上市”的军令状，而中药新药常规研发周期长达数年，这场与时间的赛跑就此拉开序幕。

研发团队以“益气清肺、扶正祛邪”为核心思路，在生脉散、平胃散两大经典名方基础上优化组方，针对16味药材开展400多批次研究，最终形成兼具科学性与实用性的创新制剂。为确保临床价值，研究团队在天津中医药大学第一附属医院等7家医院开展多中心、随机、双盲对照试验；336例患者的研究数据证实，呼吸道感染后恢复期患者服用益气清肺颗粒后，主症全部消失率达50.6%，显著优于对照组的13.1%，成功填补了呼吸道感染康复治疗的全球空白。

2025年1月，益气清肺颗粒获国家药监局批准，成为国内外首个该领域新药，更获批国家“中医药现代化”科技重点专项。

新工艺：破解产业化的效率瓶颈

从院内制剂的“一碗汤”到规模化生产的颗粒剂，产业化放大成为首个拦路虎。

首次试产时，提取物收率与多指标成分含量双双偏低，传统工艺难以满足量产需求。张艳斌带领团队驻扎车间，开启“朝七晚二”的攻坚模式——白天观测生产全流程，记录每一个参数波动；夜晚在实验室反复验证，从原材料筛选、设备型号适配到工艺细节优化逐一突破 。

针对传统蒸发浓缩技术高温破坏药效成分的痛点，团队创新采用低温蒸发浓缩工艺，通过精准控温缩短受热时长，让有效成分保留率大幅提升。为实现“批量生产仍保品质均一”，他们搭建全链数字化生产体系，打通“感、联、知、控”数据闭环，借助自动化生产装备、分布式控制系统DCS等对提取、浓缩、干燥、混合、制粒等关键环节实时监控，将工艺参数波动控制在微米级范围 。历经无数次调整优化，最终实现规模化生产下的质量稳定，让传统中药制剂迈入标准化量产时代。

新技术：赋能研发的科技引擎

华润三九研发团队以“多线并行、关键串行”的创新模式，整合北京、天津、深圳等5地11个实验室资源，同步推进药材质量研究、饮片炮制工艺研究、提取及制剂工艺研究、质量及标准研究、毒理研究等多项任务，将原本分散的研发流程高效串联。在药材研究中，运用现代检测技术对每味药材的有效成分进行精准量化，建立从种植到加工的全链条质量控制标准，确保每一批次原料品质可控。

数字化技术的深度应用成为攻坚关键：通过大数据分析筛选最优工艺参数组合，借助计算机模拟预测制剂稳定性，用精密仪器实现有效成分的精准检测与控制。

这些技术创新不仅让6个月完成研发申报的“不可能”成为现实，更构建起“中医药理论、人用经验、临床研究”三结合的审评证据体系，为中药新药研发树立了技术标杆。

如今，该产品已在中国澳门、尼日利亚、欧亚专利组织获得专利授权，并在美国、加拿大及多个“一带一路”国家启动国际专利申请，用技术创新推动中医药走向世界 。

新动力：坚守初心的责任担当

支撑研发团队攻坚克难的，是“让百姓用上好药”的初心与使命。

张艳斌带领团队16年深耕新药研发，经历过13年研发失败的挫折，却始终坚守“安全有效、服用愉悦”的开发目标。据介绍，在益气清肺颗粒研发最紧张的阶段，团队成员平均每天工作18小时，有人带病坚守实验室，有人放弃节假日与家人团聚，用日夜奋战诠释着科研工作者的责任担当。

国家政策的支持与企业创新氛围的滋养，为研发注入强劲动力。《“十四五”中医药发展规划》的出台、深圳市生物医药产业集群政策的扶持，让团队得以放开手脚大胆创新 。

作为沈阳药科大学校外导师，张艳斌更将“工匠精神”传承给青年工程师，“把课堂搬进车间”，培养出一批兼具理论与实操能力的科研后备力量。这份“研发为民”的初心、代代相传的匠心与国家发展的信心，共同构成了华润三九研发团队不断前行的核心动力。

从临床痛点出发，以四重革新破局，益气清肺颗粒的上市之路，是华润三九研发人员用智慧与汗水书写的攻坚篇章。他们用创新技术激活传统中医药活力，用责任担当填补临床空白，更用实际行动诠释了“健康中国”战略下的企业使命与科研精神。