阶梯医疗：植入脑机系统会像“打耳钉”一样平常吗？

2021年4月，通过植入美国脑机接口公司Neuralink脑机芯片，一只名叫Pager的猴子可以娴熟操作电脑游戏，人类社会对脑机接口的想象力由此被引爆，并迅速传导至大洋彼岸，阶梯医疗、脑虎科技、衷华脑机等侵入式脑机接口中国公司都在这一年里成立。

其中，阶梯医疗可谓最像Neuralink的一家。

阶梯医疗的创始人者李雪，当时还不到30岁，刚刚结束在莱斯大学电子与计算机学院的留学，加入中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心。她火速成立公司，将技术从实验室推向产业。

2025年年初，阶梯医疗联合复旦大学附属华山医院完成中国首例侵入式脑机接口临床试验，让一名四肢截肢的受试者可以用意识操控马里奥赛车漂移入弯。尽管比Neuralink晚成立五年，但临床却只差一年——Neuralink在2024年1月完成首例临床。中国脑机接口的“后发者”快速追平了4年，而且追赶的脚步还在不断提速。

阶梯医疗创始人李雪

同年年底，阶梯医疗研发的“植入式无线脑机接口系统”进入国家药监局“创新医疗器械特别审查程序”（俗称“绿色通道”），成为中国首个获此资格的侵入式脑机接口产品。

中国社会正经历快速的老龄化，神经领域患者的数量持续攀升，而脑机接口在应对相关疾病上展现出巨大的潜力，同时，它也为AI、高端医疗器械、新材料等多产业融合提供了一个重要支点。政策制定者对此十分热切，特别是阶梯医疗所在的上海，在2025年1月发布的《上海市脑机接口未来产业培育行动方案》中提出，2027年前将推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成医疗器械的型式检验和临床试验。

在李雪的规划中，阶梯医疗的脑机接口产品有望在2028年获批上市；在与南方周末研究员的交流中，她甚至预言，未来脑机接口不会比手机贵，植入一枚芯片或许会像“打耳钉”一样稀松平常。

撬动中国植入式脑机接口单轮最高融资纪录

阶梯医疗的故事从2021年开始，但李雪为此而做的准备要再往前推六年。

2015年，李雪在华中科技大学武汉光电国家研究中心读硕士，她形容当时的研究“就像拆解电脑”，虽然每天与脑组织切片打交道，可即便把“电脑”拆开，看到了里面的每一个部件，仍然无法清楚地知道每项功能是如何实现的。更何况，人脑的复杂与精密程度数万倍于电脑。

对一个青年学生而言，这显然“不够振奋人心”。李雪想知道，这个世界上的其他人都在做什么。于是，她花了大半年时间，把国内外同专业教授们的论文扫了一遍后，相中了脑机接口方向。

“人和猴子的区别有两个：一个