直面乙肝，从“出生第一针”到“停药第一针”

慢性乙肝，正在从“长期病毒抑制”迈入“功能性治愈”。

2026年8月24日，葛兰素史克（GSK）的反义寡核苷酸药物Hibsago（bepirovirsen，贝普若韦生）获日本厚生劳动省批准上市，用于既往接受至少6个月核苷（酸）类似物治疗且HBsAg≤3000 IU/mL的成人慢性乙肝功能性治愈。这是全球首个获批的慢性乙肝功能性治愈疗法。

乙型病毒性肝炎（常称“乙肝”）是全球尤其国内流行最为广泛、危害最为严重的一种传染性肝炎。世界卫生组织（WHO）公布的2026年全球病毒性肝炎报告显示，2024年全球约有慢性乙肝病毒（HBV）感染者2.4亿，乙肝相关死亡（主要为因HBV感染所致肝硬化、肝癌死亡）约110万。

目前，乙肝无法完全治愈，许多患者需要终身服药以抑制病毒。而国际公认的乙肝治疗理想目标是功能性治愈，即在停止所有治疗后，血清乙肝表面抗原（HBsAg）在至少24周内无法检测到，表明疾病由免疫系统控制，无需用药。

贝普若韦生是一种反义寡核苷酸（ASO）疗法，旨在通过抑制乙型肝炎病毒DNA的复制，抑制血液中的HBsAg水平，并刺激免疫系统产生持久应答。本次获批主要基于两项关键III期的合并数据：在6个月的疗程后，总体人群（HBsAg≤3000 IU/mL）72周的功能性治愈率达19%，HBsAg≤1000 IU/mL亚组升至26。

贝普若韦生没消灭cccDNA（乙肝病毒在肝细胞内的“核心复制模板”），但第一次把“终身吃药”的标尺拉到了“有限疗程停药”。

乙肝也曾是中国公共卫生领域的重大挑战，以“预防在前，治疗在后”的策略，在过去四十多年里辗转突围