伏欣奇拜单抗纳入国家医保,痛风迎来“半年一针”长效抗炎新选择
11月14日,2026年全国创新药高质量发展大会在苏州召开。会议期间,国家医疗保障局公布了纳入国家医保目录、商保创新药目录的新增药品名单,金赛药业自主研发的1类创新生物药伏欣奇拜单抗(金蓓欣®)成功纳入目录。
本次医保目录常态化调整贯彻“保基本”的定位,坚持“战略购买、价值购买”导向。作为纳入国家医保的IL-1β抑制剂,此次医保落地为中国痛风患者提供了新的治疗选择,推动痛风治疗从过去的“以降尿酸为主”转向“抗炎为本、辅以降尿酸”的治疗逻辑,为化解非甾体抗炎药、秋水仙碱、激素在疗效及安全性方面的局限提供了新思路,更以“半年一针”的长效抗炎机制,为数千万痛风患者的长期规范管理提供了新路径。

“只降尿酸,忽略抗炎”,痛风治疗不当带来尿毒症等威胁
痛风是一类由尿酸盐晶体沉积诱发的炎症性疾病,IL-1β是驱动痛风炎症反应的核心介质。在靶向抗炎药物问世前,临床多将尿酸作为主要管控目标,直到发作了才对症止痛,缺乏对这个疾病核心致病机制的靶向处理。
降尿酸并不一定广泛适用,如国际指南不推荐无症状高尿酸血症患者启动降尿酸治疗。而当尿酸管控失当,不断沉积的尿酸盐晶体与持续炎症会催生痛风石,侵蚀骨质,造成不可逆的慢性关节损伤。更严重的在于,晶体与炎症因子在肾脏累积会逐步蚕食肾功能,可能导致慢性肾病乃至肾衰竭,严重可进展至尿毒症。此外研究显示,痛风一旦发作,患者发生心肌梗死或卒中风险会增加89%。
非甾体抗炎药、秋水仙碱、激素等传统药物多停留在“对症”治疗,无法“对因”阻断疾病炎症通路,且患者长期使用,会增加消化道出血、代谢异常、肾损伤等风险。痛风治疗必须跨越“只降尿酸”的局限,实现快速、长效且安全的炎症管控。
改写治疗逻辑,长效靶向抗炎方案提供新路径
伏欣奇拜单抗(金蓓欣®)是用于痛风治疗的IL-1β单克隆抗体,凭借长效靶向抗炎优势,它也被《痛风抗炎症治疗指南(2025 版)》列为推荐方案,真正实现痛风“半年一针”式管理。该疗法直击痛风炎症发病本源,将“以降尿酸为主”调整为“靶向抗炎为本、辅以降尿酸治疗”,更兼具强效控炎、长效维持、安全耐受三大核心优势。
伏欣奇拜单抗(金蓓欣®)是单次给药即可在6个月内将痛风复发风险降低近90%的IL-1β抑制剂——抗炎治疗由“每天服药”变成“半年一针”。实验室研究显示,其抑制IL-1β的效力达同类产品53倍,患者依从性和生活质量同步提升。安全性上,它不经肝肾代谢、精准靶向炎症通路,耐受性稳定,全面带来心肾靶器官获益价值。
伏欣奇拜单抗(金蓓欣®)推动了痛风诊疗摆脱既有模式,将“抗炎为本”理念落地临床实践是实现痛风“长期规范管理”的重要一步。
半年一针+医保护航,痛风治疗迎来新突破
此次,伏欣奇拜单抗(金蓓欣®)成功纳入医保,是中国痛风治疗领域的新进展——“半年一针”方案成为中国数千万患者的选择。痛风长效靶向抗炎治疗,可及性进一步提升。“抗炎为本、辅以降尿酸”的治疗逻辑,长期抗炎有望带来心肾靶器官获益价值,也具备了在更广范围内落地的基础。
上市以来,伏欣奇拜单抗(金蓓欣®)的差异化价值已得到广泛验证。据介绍,目前该药已在全国约2000家医院投入临床应用,前三季度销售同比增长近300%,超过6万名患者使用,其中涵盖合并慢性肾脏病、心血管疾病等基础疾病的痛风患者。
长春高新总经理,金赛药业创始人、总经理、首席科学家金磊博士表示:“伏欣奇拜单抗(金蓓欣®)是依托真实世界医保综合价值评价政策纳入医保目录的创新药,为中国痛风治疗提供了新的选择。这体现出国家对痛风靶向长效抗炎治疗理念的重视与支持,有助于推动临床建立痛风抗炎管理的新理念,让更多适宜患者获得靶向长效抗炎治疗。”
未来,金赛药业将配合政策推进高质量多中心真实世界研究,从疗效、安全性、患者负担、医疗资源使用等维度积累证据,助力临床规范施治。痛风治疗的最终目标,是让患者减少疼痛与反复发作,保护关节与心肾健康,回归正常工作与生活质量。“半年一针”靶向长效抗炎方案在医保的加持下,继续推动患者向减少痛风反复发作、长期规范管理的目标稳步迈进。