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免费版抗癌“神药”谢幕
影响赠药项目最深的两大原因,即医保和仿制药竞争。其中来自仿制药的竞争压力,或是导致项目调整的最重要因素。 遭遇多次舆情危机后,很多老患者都感到赠药监管越来越严。严管赠药,也是国内很多类似药品援助项目的共同点。 格列卫赠药项目在中国开创先河后,药品买赠援助项目越来越多,成为国内患者援助的主流模式。买赠模式不仅提高了药物可及性、患者服药依从性,也提高了药物在市场上的影响力和销售额。 -
仿制药一致性评价数据雷同?国家药监局回应错误数据已更正
1月24日16时33分左右,国家药监局回应南方周末记者,国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种确实存在数据重复的问题。 -
仿制药药效问题引热议,应保障有意愿的患者自费使用原研药丨快评
药品集采的目的是节省医保资金。患者如果愿意自费,不用医保报销,应该有权选择他认为效果更好的进口药物。 -
麻药不睡、血压不降?国家医保局赴沪听取集采意见|周一健
长期而言,需要建立更严格的仿制药一致性评价体系,同时加快推进药品全生命周期的监管,避免一致性评价成为“一次性评价”。 疫苗的科学证据转化为在全国层面接种的免疫规划疫苗,需要经过很长时间探索,所以呼吁地方先行先试。 -
一片药“几分钱”?最“卷”集采结果出炉
一位东北地区的药企代表入场前曾乐观表示已经拿出最大诚意,报价环节结束后直接点开了打车软件,放弃下午的“复活赛”,原因是同品种报出的最低价“可能买原料都不够”。 南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海教授参加了全部十批国家集采,他注意到许多药企带着很大的决心来报价和参加“复活赛”,有的低报价连他都感到吃惊,“仿制药较高利润的时代过去了,未来只能是薄利多销”。 第十批集采共有439家企业递交材料申报778个不同品规的产品,最终234家企业的385个产品获得拟中选资格。据此估算产品中选率约在49.5%,205家企业颗粒无收,其中外资药企几乎大溃败。 -
一款老药“消失”之谜:进口药“退出”公立医院?
医疗经费有限的资源约束条件下,进口原研药并非消失,而是正在进行一种结构性的优化调整——专利到期后,集采中选的过评仿制药大批替代原研药,省下来的钱,给到更多创新药,“这种药品专利悬崖是一种必然趋势,全球都一样”。 进口阿奇霉素三种剂型在大部分省份仍正常挂网销售:注射剂在全国26个省份挂网销售,在5个省份未挂网;干混悬剂在全国23个省份挂网销售,在8个省份未挂网;片剂在全国30个省份挂网销售,仅上海未挂网。 现实中,不少医院针对一些集采未中选药物,选择“少使用甚至不采购”,一刀切式地完成集采“硬指标”,甚至将控费与评优、绩效、奖惩机制绑定。 -
探路“药品比价”:告别“药店刺客”,仍有长路要走
药品比价系统打通了由“晒价”“比价”促进“控价”的路径。“就像出门吃饭前,先用点评软件看看店里有哪些菜、人均消费是多少,(比价系统)让公众用脚投票,引导药店主动降低不合理药价。” “买药不是越便宜越好,缩小‘四同药品’药价差异的同时,还有很多通用名相同的药品,仿制药和原研药之间存在药价差,可以在系统里提供更多信息,开放用药咨询,帮助消费者判断药品质量。” -
司美格鲁肽将迎国产仿制版,但还不能用于减肥丨周一健
司美格鲁肽无疑是2023年最火的一条医药产业赛道,国内多家药企的生物仿制药已经进展至III期临床。 异种器官移植的前景令人向往,但截至目前,这仍是一条由患者生命铺就的道路。 -
药品集采12小时:“割肉”也不想丢标
集采采购周期首次延长到四年,进一步保障了医疗机构用药的稳定性,同时也意味着如果药企“丢标”,未来四年间,只能眼睁睁望着巨大的市场份额“靠边站”。 企业选区会有多重考虑,“第一看供区医院报量有多大,第二看省份市场容量,第三看企业对不同区域的重视程度”。确定药品主供备供区域,很大程度上是为了避免集采药不能及时足量供应或中选企业取消中选资格等情况。 “国家药品集采从最开始的大品种为主,到现在已经进展到临床认为有必要覆盖的品种也都包括进去了。”现在医疗机构都很关心下一步如何更好地科学用药和合理用药。 -
14万病例,2年PK,集采仿制药疗效和安全性怎么样?
“真实世界研究反映实际诊疗过程和真实条件下患者健康状况变化,更客观地评价真实环境下用药安全性和有效性。”以后将继续对后续批次集采中选仿制药开展真实世界评价,为临床用药提供循证支撑。 八批国家组织集采共有1387个中选产品,5年来累计有6个产品被药监部门通报存在质量风险,其中2个国产仿制药、4个进口药。“医保部门联动药监部门开展处置,采取取消中选资格、纳入‘违规名单’,限制涉事企业在一定时间内参加国家组织集采。”