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当医生告知“一年不到”，她替食管鳞癌父亲作了个决定
长期以来，创新药物的研发与上市由欧美主导，但食管鳞癌这类高度地域性的癌种，情况更为特殊。 “鳞癌高发于中国等亚洲国家以及部分非洲国家和地区，欧美病例较少，研究投入有限，多年没有突破性方案。”曹国春教授指出，“面对最迫切的临床需求，解决这部分患者的困境，是我们中国医者需要承担的使命。” -
司美格鲁肽中国获批降糖，还不是减重丨科创要闻
原创新药研发不易，由于临床效果不佳，辉瑞、诺华、阿斯利康等医药巨头都在2023年里放弃特定减肥药物的研发。当然，在巨大的市场面前，不断还会有新人入局，开启更多创新药物研发。 -
小冰GPT克隆人计划启动，上海集聚企业研发机构丨科创要闻
美国FDA批准首款治疗DEB的基因疗法上市，中国国家药监局批准2款创新药、2款创新医疗器械上市，全球首个5G异网漫游试商用启动，舍弗勒长沙研发中心揭牌，小冰公司启动“GPT克隆人计划”，创新药企Athenex宣布破产，科学家开发新型可穿戴设备让断臂感受温度，“变色龙”般的新型活性胶体材料开辟活性智能材料新方向。 -
诺和诺德大中国区总裁周霞萍：创新是生物制药企业的“生命线”
在糖尿病治疗领域，健康教育、筛查、诊断、治疗、长期管理、基层诊疗等多个环节，仍有巨大的未被满足的需求，需要我们持续发力，推动糖尿病治疗理念不断更新，更关注并发症的控制。 诺和泰®是一款处方药，目前在中国已经获批的治疗领域只有2型糖尿病。我们强烈建议患者务必严格遵照医生处方用药，并通过正规授权渠道购药，以确保治疗的有效性和安全性。 创新药的全球同步开发和同步上市，早已不是停留在“做还是不做”或者“试一试”的阶段。无论是跨国制药企业，还是新兴生物技术企业，都已经将同步研发上市作为创新发展的主流方向。 -
RDPAC执行总裁康韦：“中国医药创新土壤还有很大待开垦空间”
“我相信当下以及未来一段时期，中国生物医药市场的庞大规模和创新药市场未被满足的巨大需求的优势不会变，仍是吸引跨国药企继续投资兴业的根本因素。” 目前，跨国药企愈发强烈地希望将中国纳入全球同步研发管线计划，推进中国和全球同步研发创新的药物，可以同步在中国获批上市。 不少药企女高管本身就是临床医生出身，她们谈到创新药在临床应用等情况时，始终都带着对患者天然的、深切的关怀，“创新药的患者可及”是大家共同的使命。 -
诺华创新药物中国总裁张颖：“如何让创新药下沉县域市场，国家和药企都面临挑战”
当下中国药企的创新还是在研发速度上的变革，在同一赛道里力求能够做得更好一些，而我预估，未来中国医药的创新将不再仅仅是说me better，而会是me first。 最近一年里，确实有许多公司对自己的管线做了一些调整，包括诺华在内。总而言之，缩减管线是为了让我们能够更好地聚焦。 中国幅员广阔，有14亿人口，城乡差距大，二三线城市和县域及农村地区差距很大。我认为如何能够让创新药更好地下沉到这些区域，是国家和药企都面临的挑战。 -
百济神州闫小军：用数据和质量说话，让国际认识中国创新
创新药“出海”最重要的准备有三点：一个经验丰富的全球化团队、一款有差异化的产品，同时配合全面与前瞻性的研发策略。 国家医药体制改革以来，新药临床研究审批（IND）、新药上市申请（NDA）审批时间明显缩短，这两个环节所耗费的时间能缩短近两年。这对一个新药上市意义特别重大，能够使病人更快地获得创新药物的治疗。 在药物研发过程的不同阶段，药监机构的关注侧重点也有所不同。早期研究阶段，监管部门会重点关注非临床毒理、药学以及安全性相关的问题。进入人体试验阶段，监管部门会与申办方讨论临床试验的方案设计问题，这些因素对衡量药品安全性、有效性都很重要。 -
传奇生物CEO黄颖：CAR-T大幅降价，还需5-10年
作为新药研发企业，尤其是初创企业，首先要慎重选择药物的靶点，以临床价值为导向，聚焦尚未被满足的临床需求；其次要守正创新；最后要和监管部门保持有效的沟通。 从医学角度看，目前的CAR-T疗法很难说彻底治愈癌症，但我们2016年在中国开展的一期临床试验中，确实还有约20%的病人仍处于无进展生存期，虽然现在谈治愈还有些为时过早，但这确实是我们希望达到的理想。 我个人感觉未来5年之内CAR-T产品价格可能会有一些小幅度的降低，当然要实现供应链的国产替代、本土化生产等条件。想要大幅降价，可能还需要5~10年时间，它依赖技术的更新——从目前只能个性化制备给自己用，到制备出异体通用型CAR-T的更新。 -
预防传染病，大湾区如何“一起苗苗苗苗苗”？
“粤港澳大湾区三地医疗系统一直保持着很好的沟通，如果能做到公共卫生一体化，尤其是疫苗接种策略趋同，那会给大湾区居民带来很多便利。”全国人大代表蔡卫平提交了多项建议，其中3项与疫苗有关。 清华大学法学院院长申卫星指出，大湾区有着特殊的区位优势和政治意义，大湾区在后疫情时代可以抓住这个机会，从疫苗这样的临床急需健康产品出发，满足公共卫生的防疫需求。 未来大湾区如能引进港澳的多联多价疫苗，不仅有利于建立“健康屏障”，还能带动本地化生产和研发能力。“政策应当促进创新疫苗的内地使用、上市、本土化生产，创新疫苗生产线的引入可以帮助我们搭建一个平台，未来能生产的不只是疫苗产品，还有更多创新药。” （本文首发于2022年3月10日《南方周末》）