随着生育率下降，产科面临着“关门”的巨大压力。2024年3月27日，国家卫生健康委办公厅发布通知，要求加强助产服务管理，强调公立医疗机构要承担产科服务兜底责任，从开展生育友好医院建设，促进安全舒适分娩等六个方面提出具体要求。 因直接或间接接触人体，第三类医疗器械是最高管理级别，如心脏起搏器、呼吸机、一次性使用无菌注射器等。由于目前众多射频美容仪还未拥有第三类医疗器械注册证，只能赶在新规落地前尽快清库存。

三款创新医疗器械和一款创新药在中国获批上市，阿斯利康放弃IL-23单抗项目，晶泰科技与礼来达成AI小分子新药发现合作，科学家首次证实大脑形状主导大脑功能，一种可用于医药冷链可视化监测的智能标签等5项前沿研究进展值得关注，《人类遗传资源管理条例实施细则》《上海市计算生物学创新发展行动计划（2023—2025年）》等政策法规印发。

防疫场景下，佩戴电子手环带来的限制与歧视更多，还是安全与便捷管理更多，就像一只天平的两端反复拉扯。 “目前通过智能手环进行体温监测的技术已比较成熟，利用红外传感器+芯片+算法即可实现，但是精度还无法达到医疗级，存在一定的误差。” 防疫用的智能穿戴设备除需要做3C认证、电信入网许可证以外，还需要办理二类医疗器械许可，相关资质办理下来最快需要4-6个月。

“外资企业普遍反馈，医疗器械注册人制度落地后，他们把生产线转为中国制造，产品价格能降三分之一。” 《2013年中国医疗器械蓝皮书》显示，有35%左右的产品或其主要构成部分，都是以出口转内销的方式进口回国内，耗费较多时间和管理成本。 国家药监局在上海召开推进医疗器械注册人制扩大试点座谈会，这项政策正在广泛征求意见，咨询上海等地试点方案中还有哪些障碍有待突破。

中国将启动对医疗器械注册事项实施电子申报、在线审评和数据管理，完善质量监督和追溯体系。

暴利使大量“水货”、未被批准临床使用的心脏支架植入人体，让旨在救人的医疗器械成为了随时可能致人死命的“定时炸弹”，而相关管理制度存在的弊病以及不健全的法律法规，使受害者维权面临困难。

国家工商总局、卫生部、国家食品药品监督管理局12日共同发布新的《医疗器械广告审查发布标准》，将于5月20日起施行。根据新标准，医疗器械广告中涉及改善和增强性功能内容的，必须与证明文件中的适用范围完全一致，而且不得出现表现性器官的内容。报纸头版、期刊封面，电视台、电台在早上7点至晚上10点之间，不得发布含有上述内容的广告。此类广告不得含有有效率、治愈率、表示功效的断言等，不得使用类似“研究发现”、“实验或数据证明”等用语，也不得出现“安全”、“无毒副作用”、“无效退款”、“无依赖”、“保险公司承保”等承诺性用语，以及“最新技术”、“最先进科学”、“国家级产品”、“填补国内空白”等绝对化或排他性用语。

日前，国家食品药品监督管理局发布2008年第2期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总。2008年6月至12月，各地食品药品监管部门通报并移送同级工商部门查处的违法药品广告24565次、违法医疗器械广告1532次、违法保健食品广告15196次。