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国家食药总局副局长吴浈 四大举措应对疫苗事件
吴浈对博鳌论坛的现场记者说,知道大家都比较关注疫苗的问题,总体上我国疫苗流通比较规范,但仍有一些问题,流通中存在漏洞和不完善的地方。目前,食药监局正和公安部、卫计委密切配合处理疫苗事件。 -
食药总局公布九家涉事药企 疫苗“窜货”实为行业潜规则
在确定成立联合调查组后,国家食药总局(CFDA)点名六省的9家药品批发企业,涉嫌虚构疫苗销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。 -
新药试验数据造假秘密
8家企业11个药品被指临床数据造假,所涉药企、临床试验机构等名单更遭国家食药总局曝光。但业内指出,药品审批环节重拳出击或短期有效,若需根治,或还需从顶层设计上,找到“让产业界、医疗机构和消费者达成共识的管理制度”。 -
药监总局严查药品临床数据造假,事涉四家上市公司
在10月底对部分药品注册申请进行现场核查时,食药总局发现8家企业部分临床试验数据存在不真实、不完整的问题,决定对8家企业11个药品注册申请不予批准。 -
哈药股份卷入“银杏叶事件”
又有一家知名国企被卷入了“银杏叶事件”。7月7日,食药总局通报哈药集团制药总厂使用了违法银杏叶提取物生产保健食品。 -
全国严查工业硫酸铜加工皮蛋
截至6月15日,南昌县已紧急关停30家皮蛋加工企业。国家食药总局16日通报,要求对各地皮蛋生产企业及皮蛋产品开展监督检查。此前,央视报道称,为缩短皮蛋制作周期,江西省南昌县部分企业涉嫌使用工业硫酸铜腌制皮蛋。 -
解析新轮食药改革
公务员考试曾经出现过一道经典难题:一家前店后厂的面包房,该由谁来管? 答案说:里屋做面包,算生产归质监管;外间卖面包,算流通归工商管;如果再支几张桌子让顾客用餐,算餐饮归卫生或药监管。如今,这些都归了食药总局管。中国延续了十年的以“综合协调、分段监管”为特色的食品安全监管体制基本宣告终结,此前散落在国务院食安办、国家药监局以及质检总局、工商总局等部门的食品安全监管职能正被无缝整合。