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新冠口服药研发“退烧”,Biotech下一个焦点在哪?
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新冠没有消失,1款新药、2款疫苗获批丨科创要闻
石药集团新冠mRNA疫苗、神州细胞重组新冠病毒4价疫苗在中国纳入紧急使用,众生药业新冠口服药来瑞特韦片附条件批准上市,腾盛博药宣布停止新冠中和抗体项目。首款APDS疗法获美国FDA批准上市,口服司美格鲁肽高剂量版本三期临床成功,治疗社交焦虑症(SAD)新药三期研究获积极结果。科学家发现新冠病毒会改变人体细胞内染色体结构,以及一项新疫苗设计技术。中国国家药监局药品审评中心先后发布五项指导原则。 -
新冠口服药莫诺拉韦国内开售:详解定价、效果及医保支付
虽然从临床数据上看莫诺拉韦的效果并不及辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid),但在后者供应紧张的情况下,莫诺拉韦能够在一定程度上解中国患者燃眉之急。 默沙东中国对南方周末记者表示,默沙东基于世界银行对各国应对大流行病提供资金能力的分类,进行分级定价。这一定价框架旨在使患者快速获得莫诺拉韦。 -
印度新冠仿制药陷“假药”风波:150个药品样本中仅8份检出有效成分
目前通过代购等方式流入我国市场的印度仿制版新冠口服药一共有四款,分别是绿盒的Primovir、蓝盒的Paxista,这两款都是辉瑞新冠口服药的印度仿制版;此外,印度还仿制了默沙东新冠口服药Molnupiravir,分别是白盒的Molnunat和深蓝盒的Molnatris。 -
多公司紧急下架新冠口服药
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国家医保局:首个国产新冠口服药可临时性纳入医保报销
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逆转心源性死亡丨科创要闻
导读:新药企冉冉升起,中国生物技术公司信达生物与跨国药企赛诺菲宣布达成深度合作;以中国首款获批新冠口服药阿兹夫定而备受关注的真实生物,递交了上市申请;全球首款异体干细胞移植疗法Omidubicel的上市申请获得美国FDA受理。 基础研究突破不断,国际研究团队利用单细胞研究新技术重新认识“心力衰竭”,美国耶鲁大学团队成功让一只死亡一小时的猪恢复血液循环、细胞恢复活性,中国武汉大学研究团队发现了促进胆固醇排泄的降血脂全新策略,以色列的科学家首次利用干细胞在子宫外培育出全人工合成的小鼠胚胎。 -
辉瑞新冠口服药获国家药监局应急附条件批准
2022年2月11日,国家药品监督管理局应急附条件批准了辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid的进口注册。这是国家药监局批准的首款治疗新冠肺炎的口服药物。 -
默沙东为新冠口服药“开绿灯” 丨科创要闻