-
砒霜的逆袭:一款“致命毒药”如何惠及全球患者?
无论是国产的三氧化二砷注射液,还是复方黄黛片,目前均只能供给国内患者使用,并没有广泛进入国际市场。 指着手上的“三氧化二砷”口服液,港大医学院内科学系讲座教授邝沃林说,知道这个药物有效,但如何合规生产并推广,让全球患者都能用上,是更难的事。 -
流感高发,99%是甲流丨周一健
奥司他韦等流感抗病毒药物需遵医嘱服用,但药物不能替代每年用于预防接种的流感疫苗,重症高危群体应在流感季来临前及时接种,避免去人群密集的场所。 由于替尔泊肽和司美格鲁肽注射液上市时间短,目前药品的可及性还存在较大的问题,加上减重适应证医保无法报销,预计仍然会存在超适应证用药情况。 根据湖南省纪委监委通报,这些落马官员违规插手医药采购项目的手法较为典型,比如向医院采购部门推荐、作为评审组专家在评标时打高分、向招标代理机构打招呼、“私人定制”采购标准等。 -
“杜绝天价药进医保”,“天花板”30万/年,国家医保目录谈判结果官宣
70万/针的诺西那生钠注射液,以及达雷妥尤单抗注射液等年治疗费用超过100万元的“天价药”,经谈判全部降至30万元以下。“在未来的目录调整工作中,国家医保局仍然会继续坚决杜绝天价药进医保,守好老百姓保命钱。” 国产四大PD-1/PD-L1创新药企均有新适应症入围2021年谈判。“我们的一个底线是,新增适应症谈成的新价格,至少在市场扩增的基础上,降价幅度不会给企业造成损失。”北京大学全球健康发展研究院刘国恩教授对南方周末记者解释。 “我们是特别想把罕见病(用药)能够多拉进一些,尤其是那些疗效比较明确的,而且确切属于临床空白的那种。”国家医疗保障局基金监管司司长黄华波对南方周末记者说,“今年不错,价格降幅特别大,比全世界(其他区域价格)都低。” -
泰特利单抗(PD-L1)注射液上市申请获CDE注册受理
-
天价CAR-T产品将迎来商业化,细胞治疗终步正轨?
中国多个CAR-T疗法即将迎来商业化。继复星凯特之后,药明巨诺的CAR-T疗法产品瑞基仑赛注射液上市申请已完成审评,进入“待审批”状态,获批将近。 不少细胞生物技术公司都利用卫健委临床研究的申请途径来快速“验证”新基因细胞产品的功效和安全性,如果临床效果出色,再花更多的精力准备用于药监局的新药申请并开始正式的临床试验。而如果验证效果不佳,就当做是一次神不知鬼不觉的“研究失败”。 中国的细胞治疗监管始终存在“双轨制”,受两部委共同监管。一边是日趋严格的药品申报体系,一边是各地四处开花处于灰色地带的临床实践,让细胞治疗这一名词变得毁誉参半。中国细胞治疗能否在首款产品获批后真正走向正轨,还将拭目以待。 -
以ICU为家的两岁女童:“她看了我一眼,我得救她”
国内有SMA患者2万至3万人。SMA I型-IV型患儿平均生存年龄为68.75个月,也就是说,这些孩子很难坚持到生命中第六个生日。“有时候,孩子会走得很突然,妈妈开个门,家里孩子可能就走了。” 胡月一直忘不了糖心看她的那个瞬间。“我喊糖心,她好像听到了,就只瞅了我一眼,孩子两个眼睛都流泪了,然后眼睛就合上了。”胡月抱着母亲大声哭道:“妈,不行,不行的,她看了我一眼,她看了我一眼啊,我不管,我得救她啊。” 糖心已注射了6针诺西那生钠。医生打针的时候,每一瓶注射液都尽量全部吸取完。这些都是捐赠和慈善救助,到了2021年10月,赠送的针就没有了。胡月将这6个5毫升小药瓶带回了家,放在书橱珍藏了起来。 -
“天价药”价差真相:国内一针70万,国外仅售200元?
诺西那生钠注射液已在全球50个国家和地区获批,在上市的所有国家,药价都堪称“天价”。“41澳元并不是诺西那生钠本身的药价,而是报销后患者的自付费用。”澳大利亚“药品福利计划”网站的公开信息显示,药品的政府采购价为11万澳元/支。 诺西那生钠风波中,药品价差只是因为各国的保险和福利政策不同。在上市的50个国家和地区中,中国是为数不多患者全额自费的市场。美国、日本有商业保险,欧洲、加拿大则有全民医疗。 各地也在探索不同的保障模式。最常见的是将个别罕见病药物直接增补进当地的省级医保目录,也有一些地方以谈判的方式将部分药物纳入现有的大病保险,还有部分城市探索了“申报制”和“政策补充型”的保障模式。 -
化药注射剂再评价提速,超五千亿市场生变,百姓打点滴或更安全
在此次化药注射剂再评价中,诸如医院常用的氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、注射用水、等品种无需开展一致性评价,换言之,绝大多数化学仿制药注射剂都要开展一致性评价工作。 -
这些中药注射液被国家药品不良反应监测点名最多
斯坦福大学招生舞弊案,意外牵出步长制药及其主打药品丹红注射液,中药注射液的安全性再度引起舆论关注。 -
儿童常用药喜炎平被叫停
中药注射剂又出事了,这次还是孩子的常用药。