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乙肝新疗法、男性避孕药有突破,药审中心8项指导原则发布丨科创要闻
2月13日-19日,美国FDA加速批准治疗IgA肾病创新疗法上市,中国国家药监局批准盐酸凯普拉生片上市;歌礼制药PD-L1抗体ASC22可实现慢乙肝功能性治愈,腾盛博药联合疗法治愈乙型肝炎病毒感染2期临床获积极结果;诺诚健华与渤健终止奥布替尼的全球开发和商业化合作;和铂医药、巨石生物分别启动两款药物license-out(对外授权)。 另外,两项基础研究进展值得关注——科学家发现神经元中的DNA修复新机制、非激素类男性避孕药研发突破;国家药监局药审中心(NMPA)发布8项指导原则。 -
美国氯乙烯泄漏是切尔诺贝利2.0吗?
事发公司诺福克南方(Norfolk Southern)决定疏散当地居民,对载有氯乙烯的5节车厢进行所谓“受控释放”操作,即把有毒液化气体排入事先准备好的坑道内引爆。氯乙烯在空气中燃烧生成水、二氧化碳和氯化氢。氯化氢的水溶液就是盐酸,可以与金属、碳酸盐反应,这些都是自然界中的常见物质,所以,这些氯化氢很快就会被消耗掉。 -
本草博物志 | 古代中国的“伟哥”
《礼记》“饮食男女,人之大欲存焉”,孟子浓缩成四个字:“食色,性也。”如果以此为谜面,答案就是俗称“伟哥”的盐酸西地那非,一种吃进去有助于“色性”的药物。 -
全球淘汰,全国严打,宁夏药企却暗度陈仓?
号称“中国最大的兽用抗生素生产和出口基地”的一家宁夏药企,现在正在建设全球最大盐酸林可霉素项目。然而,这一庞大项目可能是没有药文批号、没有环评手续、没有生产许可的“三无产品”。 -
瘦肉精“变身”
双汇瘦肉精事件后,政府监管力度空前,瘦肉精添加一度偃旗息鼓。但最新事实表明,瘦肉精变种在增多,应用范围在扩大。2012年11月初,上海市药监局透露,近年来的检测数据显示,生猪养殖中从违禁添加盐酸克伦特罗(瘦肉精的一种)已转向使用莱克多巴胺等替代品,而在牛养殖中违禁添加瘦肉精已呈上升趋势。 -
儿童感冒药标准修订
日前国家药监局下发通知,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定,对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行了修订,因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,要求在此类群体中禁用有关药品。 -
南雄盐酸槽罐车泄漏
4月15日上午,一辆载有26吨工业盐酸的槽罐车在行经广东省韶关市下辖的南雄市乌迳镇时侧翻,部分盐酸泄漏,污染周边农田,并被雨水冲入浈江。相关政府部门曾经发布指引,提醒邻近居民停止饮用浈江水、不能拣食死鱼。据南雄市有关部门消息,经监测,4月15日18时左右,浈江河水质达到国家规定的地表水环境质量标准。 -
发改委重罚两垄断药企
近日,国家发展改革委对山东潍坊顺通医药有限公司和潍坊市华新医药贸易有限公司非法控制复方利血平原料药,哄抬价格、牟取暴利,致相关制药企业停产的情况进行了调查,责令山东两公司立即停止违法行为,解除与盐酸异丙嗪生产企业签订的销售协议;对山东顺通没收违法所得37.7万元并处罚款650万元,合计687.7万元;对山东华新没收违法所得5.26万元并处罚款10万元,合计15.26万元。 -
武宜高速化危品泄漏
27日13时10分,武宜高速公路武汉市蔡甸区段发生一起车祸,一辆中巴车和一辆槽罐车相撞,导致槽罐车储存的7吨盐酸发生泄漏,高速交通中断。事故原因正在调查中。 -
禁止进出口瘦肉精替代品
商务部、海关总署日前发布2009年第110号公告,根据《中华人民共和国对外贸易法》及《中华人民共和国货物进出口管理条例》等法律法规,决定自2009年12月9日起,禁止进出口莱克多巴胺和盐酸莱克多巴胺。