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“两高”明确入罪门槛:“擦边”的医疗回扣可被定罪
在明确入罪门槛时,多次提到“医疗领域”。而十年前的司法解释只是列举了食品、药品、安全生产、环境保护等领域行贿,并无“医疗”两个字。 据刑法及此前相关的司法解释,医疗领域的商业贿赂行为本就涉嫌犯罪。解释二只是将近年来医疗领域行贿受贿方式的新变化纳入惩罚,并明确了入罪门槛、量刑标准。 -
“伪直播间”里的养生课:非处方药如何变身“特效药”?
曾在地方电视台遍地开花的养生节目正走向私域传播时代。所谓公益养生直播课,实际上是提前录制好的视频。“伴读老师”与用户一对一沟通,每日嘘寒问暖,课程链接当天内有效,连续打卡还有奖励机制,最终目的是售卖非处方药品。 中国政法大学副教授朱巍解释,当药品的发明专利与药品包装上的主治症状不一致时,不能使用专利来宣传药效。利用广告作虚假宣传,使用欺骗方法获利,还可能涉嫌虚假广告罪、诈骗罪等。 微信安全中心发布《针对“养生直播”违规外部链接的治理公告》后,黎跃收到的外部课程链接显示“该域名被用户投诉违规营销/骚扰等”,工作人员随即又发来几条备用链接,并强调及时观看。 -
全国政协委员陈松蹊:适度增加集采药企利润,加强药品上市后监管
“药品集采不能只看价格,还要看效果,如果药企报价低于行业生产一款药品的均价,那么这个企业或许很难保证可以持续提供安全有效的药品。” -
中药注射剂集采卷出“一元”品,安全有效争议悬而未决
中药注射剂安全性再评价“难度巨大”,目前虽有一些技术要求和指导原则,但对于一些关键问题,如评价指标、评价方法、风险效益评估等,还需要进一步明确和细化。 道地中药材或中成药的原料,堪称药品效果的“命脉”,“可能同样是人参,用茎须和根部,有效成分就不一样”。 -
“减肥神话”之下,山寨“司美格鲁肽”野蛮生长
17款在售产品声称是海外生产进口的保健食品,在跨境电商平台上被归类为膳食补充剂,既无中国保健食品批准文号,包装上也无我国批准的“小蓝帽”标志。 藤黄果、白芸豆、白桑叶、AKK菌等植物提取物和益生菌是25款在售的GLP-1擦边产品的主要原料,减肥功效和安全性未经高质量、大范围的临床研究佐证。 目前国内外主流电商平台并未上架复合司美格鲁肽相关药品,但医疗公司官网(如Hims & Hers Health、Ro Health、HenryMeds)、在线复合药房(含503A和503B药房)皆可购买复合版本的司美格鲁肽。 在中国,药品的生产和使用受到严格监管。未取得药品生产许可证的情况下,按照国外复合药物的定义,以司美格鲁肽类似成分为原料生产复合药物,很可能涉嫌制造假药。 -
善择ESG风险跟踪第29期|益佰制药生产过程违规操作遭重罚
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小林制药报告5人死亡,红曲保健品究竟有何功效?
截至2024年4月1日,日本消费者厅公布了92款使用该原料、处于召回状态的产品,根据南方周末记者在淘宝、京东、拼多多的不完全统计,其中有4款使用该原料的产品仍然在售,包含酒、保健食品等品类,售卖商家均非官方旗舰店。 国家市场监管总局关于红曲类制剂的药品与保健食品界定是:红曲类产品中洛伐他汀剂量≥10 mg/天为药品;<10 mg/天为保健品。而药师介绍,通常认为洛伐他汀一天摄入量在10mg以上才能起到较为明显的降血脂作用,临床上的推荐用量是一天摄入10-40mg。 “不推荐高血脂患者食用含红曲保健食品降血脂。减少油脂摄入、坚持运动、规范使用药物治疗,才是科学安全的降血脂方式。” -
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哺乳期宝妈硬扛感冒,四天后去世
近日,河北石家庄一位二胎宝妈或因感冒引起的肺炎离世,年仅38岁,从出现感冒发烧症状到去世整个过程仅4天。 感冒可能引发肺炎、脑炎和心肌炎等重症。怀孕和哺乳期妇女属于高危人群。国家药监局提示,哺乳期可安全使用抗生素、感冒退热、抗过敏等药品。 -
最高法发布危害药品安全犯罪典型案例
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安全与健康问题频现,企业履责须“向实” ——2月企业社会责任警示事件分析
2月份发生在合规管理领域的警示事件仍占比最高。与此同时,食药安全问题频发,多家食品药品生产企业被监察机构处罚。安全生产领域,内蒙古阿拉善左旗煤矿坍塌事故备受关注。