AI已经成功设计出许多有活性的、结构迥异于天然病毒的病毒。这意味着它离随心所欲地创造出真正的生命已经很近了。

从头设计更安全有效的“AI胰岛素” 人胚胎干细胞移植可改善帕金森病的运动症状 揭开细胞对抗病毒感染的新机制 抗癌AI模型C2S-Scale发布 OpenAI与博通合作开发定制AI加速器 OpenAI将在阿根廷打造“星际之门” 甲骨文与AMD推进战略合作 世界首台可自动巡航杂交授粉的智能育种机器人 Bloom Energ与Brookfield达成50亿美元合作 CFS和DeepMind合作核聚变研究 全球首台中红外波段太阳磁场专用观测设备启用

DeepSeek登上《自然》封面；华为发布全球最强算力超节点和集群；英伟达投资50亿美元收购英特尔股份；罗氏以35亿美元收购89bio；脑机接口动态电极“神经蠕虫”；AI设计病毒，能够感染并杀死耐药细菌；成功构建功能性人类肾脏类器官；破解“植物细胞全能性”机制之谜；中国推进面向东盟的AI创新合作；英美达成《科技繁荣协议》。

石药集团新冠mRNA疫苗、神州细胞重组新冠病毒4价疫苗在中国纳入紧急使用，众生药业新冠口服药来瑞特韦片附条件批准上市，腾盛博药宣布停止新冠中和抗体项目。首款APDS疗法获美国FDA批准上市，口服司美格鲁肽高剂量版本三期临床成功，治疗社交焦虑症（SAD）新药三期研究获积极结果。科学家发现新冠病毒会改变人体细胞内染色体结构，以及一项新疫苗设计技术。中国国家药监局药品审评中心先后发布五项指导原则。

9月26日-10月9日，中国国家药监局批准华领医药的全球首创降糖新药多格列艾汀片(华堂宁)上市，美国FDA批准无需注射的眼表麻醉剂上市，速效治疗过敏反应的舌下膜剂获积极结果。美国FDA推出药物审评试点项目以加速药物审评速度，中国CDE发布《药物临床依赖性研究技术指导原则（试行）》填补空白。用LNP递送病毒RNA的“合成RNA病毒”用于癌症全身治疗的设计与开发；基于人诱导多能干细胞从事GWAS研究的平台建成。

Omicron不会是新冠病毒变异的终点。药企在产品设计阶段，需将免疫逃逸的可能性考虑在内。“选择怎样的抗体，一个还是两个，这些事先的design（设计）很重要。研发一个药物要很长时间，等突变后再调头就晚了。” 从无到有开发一款小分子药物，耗时可能近十年。面对严峻的疫情，老药新用几成必经之路。 新冠药在研发阶段就该着手应对未来病毒的变异：选择合适的开发路径，无论是中和抗体药物还是两款口服抗病毒新药都基于已经明确的作用机制；通过筛选来提升药物的抗变异能力，比如在选择抗体时，注重位点保守、亲和力等特点；考虑联合疗法，让多种不同路径的药物进行互补；加快研发的速度和效率。 （本文首发于2021年12月16日《南方周末》）

“这项试验压根就不该通过伦理批准，这明显与世卫组织的相关指导意见相悖。”世卫新冠病毒人体挑战试验指导意见工作组成员、加拿大西安大略大学生命伦理学家查尔斯·韦耶尔（Charles Weijer）在回复南方周末记者的邮件中称，“作为生命伦理学家，我深感担忧。” 人体挑战试验曾被用于推动疟疾、伤寒、霍乱、流感等多种疾病的治疗。世卫发布的《新冠病毒人体挑战试验伦理的关键标准》规定，试验必须经过精心设计，以尽量减少对志愿者的伤害。8条标准中，最关键的一条是“研究的潜在获益必须大于风险”。 世卫新冠病毒人体挑战试验指导意见工作组成员、芝加哥卢里儿童医院伦理学副主任Seema Shah回复南方周末记者称，大流行期间的研究必须遵循最高的伦理标准。“如果不这样做，不仅会破坏公众对于人体挑战试验的信任，其代价可能远超过新冠肺炎流行带来的影响。”

跟新冠病毒的赛跑争分夺秒，目前有三个主要的药物研究方向被寄予厚望： 克力芝 增强型蛋白酶抑制剂，使病毒无法完成组装和释放。有效性目前只是个案，毒副作用不清晰，短期服药可试，服用需谨慎小心。 阿比朵尔 防流感药物，阻止病毒进入人体。目前仅公布体外试验的部分数据。 瑞德西韦 阻止病毒在细胞内进行RNA（核糖核酸）的复制。目前三期临床试验中，方案设计相对严谨，疗效仍有待证实。 “现在大家都十分期盼有新药出来，比较愿意去相信这些（‘特效药’）报道。但科学一定不能有投机心理。”

流行病学家在疾病防控的顶层设计中也应该发挥他们的专业特长。他们和临床医生、病毒学家一起，可以从人群、病人和病原等不同角度，全面、综合地提供防治策略。