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统一市场监管不能贪大求快
统一市场监管体制改革陷入了“方向正确、操作有误、步子太急”的困境。组建市场监管局的结果是用普通产品质量监管的方法来对待食品药品,与政策初衷南辕北辙。 -
广州检出44.44%的米和米制品镉超标
5月16日,广州市食品药品监管局网站公布了广州市第一季度餐饮食品抽验结果,总体合格率为92.92%,其中米及米制品的合格率最低,仅为55.56%。广州市食药监局表示,暂时不公布被检出镉超标大米的具体情况。此前,媒体曾报道湖南万吨镉超标大米流入广东。 -
铬超标胶囊剂药品基本查清
5月25日下午,国家食品药品监管局网站消息称,铬超标胶囊剂药品情况基本查清,5月1日后新上市的4374批次胶囊剂药品铬限量检验结果全部合格。截至5月24日,各级药品检验机构共抽验胶囊剂药品11561批次,铬含量在规定标准之内的合格产品10892批次,占94.2%,铬含量超标的不合格产品669批次,占5.8%。存在铬超标药品问题的生产企业254家,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。 -
贵州“毒胶囊”4涉事企业未公布名单
4月29日,贵州省食品药品监管局称4家企业涉嫌使用浙江新昌县问题胶囊,但未公布涉事企业名单。当地上市药企希望有关部门能尽快公示。5月7日,该局工作人员表示,涉事企业名单尚未公布是因为药品检验结果要复检,争取这个周末发布具体信息。 -
蜀中制药仍停产整改
针对社会公众普遍关注的四川蜀中制药有限公司整改相关情况,四川省食品药品监管局5月23日向社会公布:已被责令整改一个多月的蜀中制药,其停产整改仍在进行,目前尚无确切结果。截至目前,没有发现该企业的中药品种有质量问题。 -
2010年药品不良反应报告
日前,国家食品药品监管局发布2010年药品不良反应报告。报告显示,2010年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应/事件报告692,904份,其中,新的和严重的药品不良反应/事件报告109,991 份。从来源看,来自医疗机构的占84.7%、来自药品生产经营企业的占12.7%、来自个人的占2.5%,医疗机构仍是报告的主要来源,企业报告的比例较上年略有增长。截至2010年12月31日,全国药品不良反应监测网络在线基层用户40,826个,比2009年新增网络基层用户7,170个。 -
加强中药饮片监管
国家食品药品监管局网站1月25日发布通知,为进一步加强中药饮片监管,促进中医药事业健康发展,国家食品药品监管局、卫生部、国家中医药管理局已就加强中药饮片监管工作提出相关要求。 -
严禁购进使用未经批准药品
国家食品药品监督管理局18日发出通知,要求医疗机构必须购进和使用经国家食品药品监管局批准的药品,严禁购进使用未经批准的药品,不得购进使用个人自用携带入境的药品。对购入使用未经国家食品药品监管局批准的药品的,一律按假药论处。涉嫌犯罪的,移送司法机关追究刑事责任。 -
药监局查处网售假药
食品药品监管局近日发出通知,要求各省区市食品药品监管局对清血润肤胶囊等三种药品未经注册在互联网上借虚假机构违法宣传销售进行查处。 -
国产甲流疫苗正式投产
北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福.1”9月3日获得由国家食品药品监管局颁发的药品批准文号,这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗。科兴公司正式获得疫苗生产批准,并开始批量生产。