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控制儿童近视加深药物有望获批丨科创要闻
10月24日-10月30日,Vyluma公司的低浓度阿托品眼药水NVK002临床3期试验获积极结果,中国创新药企原启生物的GPRC5D靶向CAR-T产品获美国FDA孤儿药资格,多部委联合印发《遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)》,工信部、国家药品监管局公布221项人工智能医疗器械创新任务及揭榜入围名单。科学家们开发了可编程的RNA传感技术可控制蛋白合成,发现抗抑郁药物新靶点并合成了能够快速起效的候选药物,完成了首例国际异种移植领域多器官多组织移植。 -
首款近视“神药”获批:争议低浓度阿托品滴眼液
此次院内制剂获批上市之前,国内从未有低浓度阿托品滴眼液通过审批,关于该药的安全性、有效性和副作用等一直在研究之中。 这款低浓度阿托品滴眼液火热的背后,不乏药企激烈竞争的身影。目前取得硫酸阿托品滴眼液《医疗机构制剂注册批件》的有兴齐眼药、何氏眼科、爱尔眼科等。 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂一般不得调剂使用。这意味着山东省眼科医院是目前国产0.01%硫酸阿托品滴眼液的独家供应单位。从全国范围来看,广大患者使用到该药的可能性依旧有限。