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司美格鲁肽中国获批降糖,还不是减重丨科创要闻
原创新药研发不易,由于临床效果不佳,辉瑞、诺华、阿斯利康等医药巨头都在2023年里放弃特定减肥药物的研发。当然,在巨大的市场面前,不断还会有新人入局,开启更多创新药物研发。 -
小冰GPT克隆人计划启动,上海集聚企业研发机构丨科创要闻
美国FDA批准首款治疗DEB的基因疗法上市,中国国家药监局批准2款创新药、2款创新医疗器械上市,全球首个5G异网漫游试商用启动,舍弗勒长沙研发中心揭牌,小冰公司启动“GPT克隆人计划”,创新药企Athenex宣布破产,科学家开发新型可穿戴设备让断臂感受温度,“变色龙”般的新型活性胶体材料开辟活性智能材料新方向。 -
诺和诺德大中国区总裁周霞萍:创新是生物制药企业的“生命线”
在糖尿病治疗领域,健康教育、筛查、诊断、治疗、长期管理、基层诊疗等多个环节,仍有巨大的未被满足的需求,需要我们持续发力,推动糖尿病治疗理念不断更新,更关注并发症的控制。 诺和泰®是一款处方药,目前在中国已经获批的治疗领域只有2型糖尿病。我们强烈建议患者务必严格遵照医生处方用药,并通过正规授权渠道购药,以确保治疗的有效性和安全性。 创新药的全球同步开发和同步上市,早已不是停留在“做还是不做”或者“试一试”的阶段。无论是跨国制药企业,还是新兴生物技术企业,都已经将同步研发上市作为创新发展的主流方向。 -
RDPAC执行总裁康韦:“中国医药创新土壤还有很大待开垦空间”
“我相信当下以及未来一段时期,中国生物医药市场的庞大规模和创新药市场未被满足的巨大需求的优势不会变,仍是吸引跨国药企继续投资兴业的根本因素。” 目前,跨国药企愈发强烈地希望将中国纳入全球同步研发管线计划,推进中国和全球同步研发创新的药物,可以同步在中国获批上市。 不少药企女高管本身就是临床医生出身,她们谈到创新药在临床应用等情况时,始终都带着对患者天然的、深切的关怀,“创新药的患者可及”是大家共同的使命。 -
诺华创新药物中国总裁张颖:“如何让创新药下沉县域市场,国家和药企都面临挑战”
当下中国药企的创新还是在研发速度上的变革,在同一赛道里力求能够做得更好一些,而我预估,未来中国医药的创新将不再仅仅是说me better,而会是me first。 最近一年里,确实有许多公司对自己的管线做了一些调整,包括诺华在内。总而言之,缩减管线是为了让我们能够更好地聚焦。 中国幅员广阔,有14亿人口,城乡差距大,二三线城市和县域及农村地区差距很大。我认为如何能够让创新药更好地下沉到这些区域,是国家和药企都面临的挑战。 -
百济神州闫小军:用数据和质量说话,让国际认识中国创新
创新药“出海”最重要的准备有三点:一个经验丰富的全球化团队、一款有差异化的产品,同时配合全面与前瞻性的研发策略。 国家医药体制改革以来,新药临床研究审批(IND)、新药上市申请(NDA)审批时间明显缩短,这两个环节所耗费的时间能缩短近两年。这对一个新药上市意义特别重大,能够使病人更快地获得创新药物的治疗。 在药物研发过程的不同阶段,药监机构的关注侧重点也有所不同。早期研究阶段,监管部门会重点关注非临床毒理、药学以及安全性相关的问题。进入人体试验阶段,监管部门会与申办方讨论临床试验的方案设计问题,这些因素对衡量药品安全性、有效性都很重要。 -
传奇生物CEO黄颖:CAR-T大幅降价,还需5-10年
作为新药研发企业,尤其是初创企业,首先要慎重选择药物的靶点,以临床价值为导向,聚焦尚未被满足的临床需求;其次要守正创新;最后要和监管部门保持有效的沟通。 从医学角度看,目前的CAR-T疗法很难说彻底治愈癌症,但我们2016年在中国开展的一期临床试验中,确实还有约20%的病人仍处于无进展生存期,虽然现在谈治愈还有些为时过早,但这确实是我们希望达到的理想。 我个人感觉未来5年之内CAR-T产品价格可能会有一些小幅度的降低,当然要实现供应链的国产替代、本土化生产等条件。想要大幅降价,可能还需要5~10年时间,它依赖技术的更新——从目前只能个性化制备给自己用,到制备出异体通用型CAR-T的更新。 -
预防传染病,大湾区如何“一起苗苗苗苗苗”?
“粤港澳大湾区三地医疗系统一直保持着很好的沟通,如果能做到公共卫生一体化,尤其是疫苗接种策略趋同,那会给大湾区居民带来很多便利。”全国人大代表蔡卫平提交了多项建议,其中3项与疫苗有关。 清华大学法学院院长申卫星指出,大湾区有着特殊的区位优势和政治意义,大湾区在后疫情时代可以抓住这个机会,从疫苗这样的临床急需健康产品出发,满足公共卫生的防疫需求。 未来大湾区如能引进港澳的多联多价疫苗,不仅有利于建立“健康屏障”,还能带动本地化生产和研发能力。“政策应当促进创新疫苗的内地使用、上市、本土化生产,创新疫苗生产线的引入可以帮助我们搭建一个平台,未来能生产的不只是疫苗产品,还有更多创新药。” (本文首发于2022年3月10日《南方周末》) -
专访中国科学院院士陈凯先:创新药研发应避免“扎堆”
现在,我们是时候推动国产创新药继续努力向新药研发的更上游“发力”了,不能满足于“me too,me better”的“跟随式创新”新药研发,而是要做出属于中国人自己的“first in class”——全球首创的一类原研新药,需要有更多药物研发新机制、新靶点、新策略、新技术的发现。 中国的一些创新药研发还是具有它的特点和优势的。中国研发的新药到美国申报、上市,也关系到美国人的用药选择空间和医药市场发展,部分政客想要“脱钩”也没那么容易。即使在投资受到挤压、学术交流遇到阻碍等背景下,仍有一些药物获得了境外投资,或在美国等国家和地区获得批准上市。 现在研发的激烈竞争,将来就可能变成市场的拥挤,投资者需要有更理性、更长远的研发和投资理念与眼光。 -
补贴药企集采引争议,河北欲重塑医药荣光?
药企接受政府补贴很普遍,但一般以廉价土地、招工优惠和税收减免等政策形式出现,直接定向补贴药企现象十分罕见,一定程度上消解了国家集采的严肃性。“从某种意义上,它改变了企业参与竞争的规则。” 河北省政府开展的一项调研称,河北医药产业的规模曾经排名全国第二,现已滑落至第三梯队,荣光不再。“失落的十年使我们失去了制药强省的位置,如果痛定思痛、急起直追,十年之内我们还可以再铸辉煌。” 集采常态化时代,传统仿制药回报率已被限制,唯有创新才能拓宽利润空间。政府补贴能保障企业的短期生存,但对新药研发而言往往是杯水车薪。“创新的前提是企业有动力,并且有相应的策略去让自己转型。”