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善择ESG风险跟踪第29期|益佰制药生产过程违规操作遭重罚
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司美格鲁肽将迎国产仿制版,但还不能用于减肥丨周一健
司美格鲁肽无疑是2023年最火的一条医药产业赛道,国内多家药企的生物仿制药已经进展至III期临床。 异种器官移植的前景令人向往,但截至目前,这仍是一条由患者生命铺就的道路。 -
小林制药报告5人死亡,红曲保健品究竟有何功效?
截至2024年4月1日,日本消费者厅公布了92款使用该原料、处于召回状态的产品,根据南方周末记者在淘宝、京东、拼多多的不完全统计,其中有4款使用该原料的产品仍然在售,包含酒、保健食品等品类,售卖商家均非官方旗舰店。 国家市场监管总局关于红曲类制剂的药品与保健食品界定是:红曲类产品中洛伐他汀剂量≥10 mg/天为药品;<10 mg/天为保健品。而药师介绍,通常认为洛伐他汀一天摄入量在10mg以上才能起到较为明显的降血脂作用,临床上的推荐用量是一天摄入10-40mg。 “不推荐高血脂患者食用含红曲保健食品降血脂。减少油脂摄入、坚持运动、规范使用药物治疗,才是科学安全的降血脂方式。” -
东北亚风云:日本解除战机出口禁令,朝鲜解散祖国战线中央委员会丨知世分子
3月26日,日本政府决定解禁下一代战斗机向第三国出口。 3月23日,朝鲜祖国统一民主主义战线中央委员会正式解散。 截至3月29日,日本小林制药红曲保健品已致5人死亡。 -
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宣称“全球首创”“不伤肾”的日本保健品,多人服用后死于肾病,小林制药卖的是什么药?丨硬核唠科
近日,日本保健品召回事件引发世界关注。据小林制药报告,公司在旗下一款降脂红曲类保健品的服用者中发现5人死于肾病,上百人患肾病入院。 不伤肾曾是该药企为其标榜的核心卖点。2020年9月,小林制药发表论文称,发现一种红曲不会发酵出导致肾功能障碍的毒素。四个月后,这款打着“全球首创”名号的保健品便上市销售。 小林制药2023年生产的红曲原料中,近九成已经出售给酿酒及食品制造等公司。一旦查实产品与报告病例之间的关联,它可能面临天价赔偿。 -
日本小林制药保健品已致5死,你认为保健品是智商税吗?
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药品还是毒品?女子网上转售父亲遗留止疼药一审判贩毒罪
买家:“我是以前溜过冰,现在买不到了,用这些药代替。”廖华:不知道“溜冰”是什么意思。 律师提醒,没有取得药品经营许可证,是不允许私下转卖药品的;转卖管制药品涉刑,转卖一般药品情节严重也涉刑。 买替代药品时主动暴露自己吸毒的做法并不常见,廖华怀疑对方是“钓鱼执法”。但目前并无确切证据。 -
阿尔茨海默病新药,这次真的来了丨科创要闻
绿叶制药新药——每周给药两次的利斯的明透皮贴剂(2次/W),获中国药监局批准上市。 -
14万病例,2年PK,集采仿制药疗效和安全性怎么样?
“真实世界研究反映实际诊疗过程和真实条件下患者健康状况变化,更客观地评价真实环境下用药安全性和有效性。”以后将继续对后续批次集采中选仿制药开展真实世界评价,为临床用药提供循证支撑。 八批国家组织集采共有1387个中选产品,5年来累计有6个产品被药监部门通报存在质量风险,其中2个国产仿制药、4个进口药。“医保部门联动药监部门开展处置,采取取消中选资格、纳入‘违规名单’,限制涉事企业在一定时间内参加国家组织集采。” -
告别漂绿并不难,2022年“中国漂绿榜”解析
南方周末发布2022年“中国漂绿榜”,9家企业上榜,涵盖乘用车、食品、化学制药、养殖、建筑和服装等各行各业。对于漂绿的企业来说,从“漂”转为真正的行动,其实并不困难。 (本文首发于2023年7月13日《南方周末》)