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14万病例,2年PK,集采仿制药疗效和安全性怎么样?
“真实世界研究反映实际诊疗过程和真实条件下患者健康状况变化,更客观地评价真实环境下用药安全性和有效性。”以后将继续对后续批次集采中选仿制药开展真实世界评价,为临床用药提供循证支撑。 八批国家组织集采共有1387个中选产品,5年来累计有6个产品被药监部门通报存在质量风险,其中2个国产仿制药、4个进口药。“医保部门联动药监部门开展处置,采取取消中选资格、纳入‘违规名单’,限制涉事企业在一定时间内参加国家组织集采。” -
告别漂绿并不难,2022年“中国漂绿榜”解析
南方周末发布2022年“中国漂绿榜”,9家企业上榜,涵盖乘用车、食品、化学制药、养殖、建筑和服装等各行各业。对于漂绿的企业来说,从“漂”转为真正的行动,其实并不困难。 (本文首发于2023年7月13日《南方周末》) -
诺和诺德大中国区总裁周霞萍:创新是生物制药企业的“生命线”
在糖尿病治疗领域,健康教育、筛查、诊断、治疗、长期管理、基层诊疗等多个环节,仍有巨大的未被满足的需求,需要我们持续发力,推动糖尿病治疗理念不断更新,更关注并发症的控制。 诺和泰®是一款处方药,目前在中国已经获批的治疗领域只有2型糖尿病。我们强烈建议患者务必严格遵照医生处方用药,并通过正规授权渠道购药,以确保治疗的有效性和安全性。 创新药的全球同步开发和同步上市,早已不是停留在“做还是不做”或者“试一试”的阶段。无论是跨国制药企业,还是新兴生物技术企业,都已经将同步研发上市作为创新发展的主流方向。 -
想买一瓶儿童退烧药会遇到什么?十倍溢价,跨省下单,还有骗子
目前一瓶儿童退烧药,能拿到最低的报价是140元,但黄牛要求50个起购,没必要也“拿不起”,光货款就高达七千多元。“其实这个时期给你三百以下就算公道了,只要真能发出来。” 骗子的套路都很一致:要求走量拿货,拒绝通过平台交易,先转账再发货。 对于上海强生以外可以生产儿童退烧药的制药公司,一家甘肃的企业称对乙酰氨基酚产品由地方政府管控,优先供应省内市场。另一家浙江的制药企业也表示有政府接管的情况。 -
布洛芬为何全国难寻?
在国家卫健委和多地卫健部门发布的推荐用药中,布洛芬始终居于前两位,加之在止痛方面的作用深入人心,布洛芬开始成为退烧药的代名词。 从数字上看,我国退烧药供应完全能够满足日常所需,但自疫情暴发以来,消费者想买到退烧药并不容易。一家布洛芬制剂生产厂商工作人员称,工厂退热类药物2021年的产量就有所减少,甚至上半年生产的退热药物尚未全部出厂。 有制药企业曾在招股书透露,布洛芬缓释胶囊属于普药品种,在临床上已经广泛使用多年,毛利率较低。华北制药则在公告披露,公司布洛芬缓释胶囊2020年销售收入占营业收入的比例仅为0.0044%。 (本文首发于2022年12月22日《南方周末》) -
药企环保问题为何频发
原料药需要化学合成、植物提取或生物技术来制备,属于精细化工范畴,是整个制药链条的最上游,“原料药三废产生量大,成分复杂,污染也往往集中于这个环节”。 我国在全球制药产业链上的优势主要集中在上游的原料药领域,原料药产量和出口量均居世界第一。“实际上现在的污染物都有技术能处理,就看企业投入的决心了。” -
阿尔茨海默病新药:医保助销量,争议何时休
2021年医保谈判中,“九期一”降价66.92%进入医保目录,在成本上挤进了主流赛道。不过这款药物从原理机制到临床数据,皆萦绕着争议。 “九期一”国际三期试验的领头人Jeffrey Cummings向南方周末记者解释,将一种药物推向三期临床的决定是由赞助企业做出的,一般来说,只要药物被证明安全,药监部门就会批准三期临床的进行。 未来,如果“九期一”依靠医保放量,有望获得宝贵的真实世界数据,就能为其所宣称的疗效提供进一步证明。而在开展真实世界研究以及推动更大规模的国际临床试验这两点上,绿谷制药与它的反对者们达成了某种程度上的统一。 (本文首发于2022年1月6日《南方周末》) -
补贴药企集采引争议,河北欲重塑医药荣光?
药企接受政府补贴很普遍,但一般以廉价土地、招工优惠和税收减免等政策形式出现,直接定向补贴药企现象十分罕见,一定程度上消解了国家集采的严肃性。“从某种意义上,它改变了企业参与竞争的规则。” 河北省政府开展的一项调研称,河北医药产业的规模曾经排名全国第二,现已滑落至第三梯队,荣光不再。“失落的十年使我们失去了制药强省的位置,如果痛定思痛、急起直追,十年之内我们还可以再铸辉煌。” 集采常态化时代,传统仿制药回报率已被限制,唯有创新才能拓宽利润空间。政府补贴能保障企业的短期生存,但对新药研发而言往往是杯水车薪。“创新的前提是企业有动力,并且有相应的策略去让自己转型。” -
千亿“王国”,多面人生:“板蓝根大王”的最后一面
低调和亲善,是熟识徐镜人的人最常提及的两个词,但他身上又有军人出身企业家的共同特点:务实、敢拼敢闯,善于在绝境中发现机会。 公司内部会议上,有员工对“反垄断”处罚结果愤愤不平,但徐镜人安抚下属:“既然是我们对国家法律学习得不够透彻,那就老实接受惩罚,改正之后,钱还可以再赚。” 扬子江药业面临的最大挑战,就是在当前的政策环境影响下,“怎样把创新药做得跟当年的仿制药一样牛”。 (本文首发于2021年8月5日《南方周末》) -
二百药企血拼“集采”:平均降价56%,还要“价廉质优”
一方面,药监部门对于产品的质量,尤其是中标产品质量有着非常严格的监管,这与企业报何种价格无关;另一方面,厂商要签订产能的保证、质量的保证等一系列协议,要在保证质量过关的情况下报价。 外资药企规模整体比较大,运营成本高一些,又有全球价格要维护,所以降价能力会比较小。在竞标过程中,企业都是量力而为的。如果找不到合适的路,战略性放弃国采市场,甚至中国市场也是有可能的,“这是一个双向选择的过程”。