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刺五加事件系由药品污染引起
国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛6日在例行新闻发布会上表示,刺五加不良事件调查结果显示,完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售,这是一起由药品污染引起的严重不良事件。 -
药监局要求完达山召回全部“刺五加注射液”
国家食品药品监督管理局16日召开“刺五加注射液不良事件处置工作”电视电话会议,要求进一步加强对“刺五加注射液”不良事件的处置。食品药品监管局要求,黑龙江省食品药品监管局要按照《药品召回管理办法》的有关规定,责令并监督黑龙江完达山制药厂召回已上市的全部刺五加注射液。各地要对召回药品要查清流向、召回入库,还要进一步落实药品不良反应报告责任,严密监测“刺五加注射液”不良反应报告。 -
完达山刺五加注射液停用
10月7日,卫生部和国家药监局联合发出紧急通知,要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂(2008年1月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液。10月6日,国家药监局接到云南省药监局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。目前,国家药品不良反应监测中心尚未收到其他地区使用上述产品的严重不良反应报告。