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二十年无老年痴呆新药获批,这款药凭什么闯关成功?
AD药物实验频繁失败的原因包括动物实验误导、药物未突破血脑屏障、给药剂量不足、受试者规模太小等等。但一大根本性的原因在于,AD的致病原理尚未明确。 用药成本将是AD患病家庭绕不过去的话题。仑卡奈单抗在中国售价为每瓶(200毫克)2508元,年治疗费用约18万元。按卫材美国董事长说法,患者至少需要以每月一次的频率注射两至三年,才可以减少用药次数。 -
泰格医药常建青:临床试验要实现患者获益最大化丨国际临床试验日
我从业三十余年,临床试验的话题很少“出圈”,但新冠肺炎疫情暴发以来,很多圈外人都来向我了解什么是临床试验、药物有效性和审评审批等事情。新条例就是在正面鼓励和要求以患者为中心、以临床价值为导向的药物开发,引导填补临床急需的空白,让患者参与新药研发,实现患者获益的最大化。 很多人可能不知道,新药研发投入大、周期长、风险高,一款新药起码85%的资金都投在临床试验上,而其中70%左右又投在III期临床试验上。最近讨论很火的一个话题,你们南方周末也写过,就是实验动物价格高昂,一只猴子要卖十几万元,人体试验可比这个贵得多了,需要大样本、随机、双盲和对比。 -
卖鼠生意:一只售价上万,毛利率超80%
以最贵的成品小鼠——集萃药康的“斑点鼠”为例,2020年销售价格就达到11723.99元/只。不过对于CRO公司而言,实验动物支出“微乎其微”。“如果研发新药是写一篇文章,那实验动物的花销就是一个标点符号。” 在国内,实验鼠并非“想卖就能卖,想买就能买”。按规定,实验动物生产和使用许可证五年有效,并需要进行年检,实验动物生产和使用许可证不得转借、转让、出租给其他人使用。 实验者越来越认识到动物福利对实验结果影响的重要性。耿祥飞所在公司已涉足销售实验鼠公寓、阻碍关卡、转盘等面向老鼠的玩具,一年销售额达100万,最近两年增长率达到30%-40%。 (本文首发于2022年2月24日《南方周末》) -
红山动物园“出圈”:我们如何善待一个好的动物园?
南京红山动物园突然火了。 腾讯新闻谷雨实验室的报道《孤独矗立的动物园》透露,红山动物园去年因疫情影响亏损3000万。报道在各社交媒体平台都激起热烈转发,热心群众纷纷通过认养动物、购买周边产品等方式来给它“续命”。 其实,这不是红山动物园第一次在社交媒体上得到关注。 -
解密 “救命神器”ECMO
吉本花了23年时间发明这款机器、进行动物实验,其间他还曾入伍参加二战,复员后继续投入研发。 -
兰州兽研所布病疫情事件:有外售小动物,感染风险待查
南方周末记者致电兰州兽研所多位负责人,均回复称,不了解情况,一切信息以官方网站为准。另一个未知的问题是,目前该所亦在对外供应各类试验小动物,其流向和动物感染情况均未有明确通报。 刘华蕾与同学们认为,兰州兽研所发现第一例阳性,是在他们做病理生理学实验接触豚鼠之前,如果兰州兽研所能及时上报,并停止对其它机构、高校出售动物的话,他们班就不会有感染风险。 -
为什么科学家热衷于人-兽嵌合体实验?
针对含有人类细胞的动物胚胎的研究,日本放松了有关的禁令。西班牙科学家则首次创造出人-猴嵌合体胚胎。这样的人-动物胚胎研究有什么意义?是否存在伦理上的担忧?这些所谓的“人兽杂交”实验会像科学家声称的那样给人类带来福音吗? -
中国研究人员改造皮肤细胞治疗“男性更年期”
中国研究人员在新一期美国《干细胞报告》杂志上报告说,动物实验显示,通过人工办法,让皮肤细胞转分化为能合成雄激素的细胞后,可用来治疗性腺功能减退症。 -
全球首创3D生物打印血管动物在体实验成功 蓝光英诺实现干细胞应用技术重大突破
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科学实验中还能使用动物吗?
动物实验被许多科学家认为在医学与生命科学领域具有不可替代的作用,但是这种使用动物的方式遭到了动物福利活动人士的谴责,在一些国家甚至发生了激烈的冲突。