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14万病例,2年PK,集采仿制药疗效和安全性怎么样?
“真实世界研究反映实际诊疗过程和真实条件下患者健康状况变化,更客观地评价真实环境下用药安全性和有效性。”以后将继续对后续批次集采中选仿制药开展真实世界评价,为临床用药提供循证支撑。 八批国家组织集采共有1387个中选产品,5年来累计有6个产品被药监部门通报存在质量风险,其中2个国产仿制药、4个进口药。“医保部门联动药监部门开展处置,采取取消中选资格、纳入‘违规名单’,限制涉事企业在一定时间内参加国家组织集采。” -
1亿人次受益,三年医保谈判减负近1700亿元
医保药品政策实施有四大成效:首先是医保目录内药品使用持续增加,医疗机构用药结构更加合理;其次是重大疾病治疗和特殊人群用药保障水平明显提高;第三是集采和国谈药品价格下降、用量增加,患者用药质量水平提升;第四是创新药进入医保速度加快,提高了药物可及性、降低了患者负担。 宣武医院开展的集采中标药品疗效与安全性评价的真实世界研究显示,与使用4种心血管病的原研药相比,使用集采中标的仿制药不会增加MACE(主要不良心血管事件)的风险,在临床效果和使用上也无显著差异。