国家食药监局长作序推荐的书,讲些什么? “构建食药安全系统,中国可少走美国弯路”

美国FDA(美国食品药品管理局简称)研究学者菲利普·希尔茨认为,对FDA的监督最重要的是透明的机制:他们开会是公开的,投票是公开的,决策是公开并公布给民众的,没有一个公开透明的机制,我不能想象FDA这样一个组织可以正常运作很久。

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(何籽/图)

我认为对FDA的监督最重要的是透明的机制:他们开会是公开的,投票是公开的,决策是公开并公布给民众的,没有一个公开透明的机制,我不能想象FDA这样一个组织可以正常运作很久。

一百年后的今天,中国将目光瞄准了美国,试图打造中国的FDA(美国食品药品管理局简称)。

近日,南方周末采访了美国FDA研究学者菲利普·希尔茨(PhilipJ.Hilts)。

菲利普·希尔茨曾就FDA百年监管史著有《保护公众健康——美国食品药品百年监管历程》一书。该书的中文版由国家食品药品监督管理局原局长邵明立作序,同时亦被邵明立在体系内推荐过,邵称应“择其善者而从之,其不善者而改之”。

一次次灾难,一次次变革

南方周末:作为FDA的研究学者,在您看来,FDA发展历程中有哪些重要历史转折点?

菲利普·希尔茨:在我看来有三个时间点是最重要的。

第一次是1906年,之前的一百年里,美国面临各种各样的食品药物安全问题,1906年以后,FDA作为一个统一的负责部门对此问题进行监管,甚至对食品的成分进行明确规定。那时政府认识到了在这个领域应该让科学,而不是商业和政治力量来主导。

第二次是1938年。为了让一种口服但是味道非常苦的抗生素更加容易服用,一家药品厂使用了一种液体来勾兑这种抗生素,酿成107名儿童在数周内死亡的悲剧。那次灾难前,我们更依赖于事后追究责任。但那次灾难后,国会同年通过《联邦食品、药品和化妆品法》,要求新药上市前必须证明其安全性,这是FDA一个重要的立法里程碑。

第三次是1962年。缓解孕

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网络编辑:小碧

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