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美《生物安全法》又进一步,中国生物企业恐上“黑名单”丨周一健
结合其他被加征关税的产品,以及同一时间通过的《生物安全法案》草案来看,部分医疗器械被加征关税的行为依然是美国滥用保护主义的体现,这将为中国医疗企业未来出海带来更多变数。 江西等省相继出台“三定两有”(定接待时间、定接待地点、定接待人员,有接待流程、有接待记录)规定,医药代表制度经历三十年野蛮发展后,终于向合规化、制度化迈出一大步。 -
美容仪“生死大考”,“跳水价”敢不敢买?
家用美容仪确实有一定功效,但很难“立竿见影”,也切忌过分夸大,即便是做专业的医美项目,也不是人人都能看到效果。 根据新规,2024年4月1日之前,射频美容仪与剃须刀一样,属于个人护理产品;之后,与心脏起搏器一样,属于最高级别的医疗器械。新规已经落地快一个月,仍未有家用美容仪品牌取得第三类医疗器械证。“现在我们这个行业人士,不焦虑都是不正常的。” 行业的震动,从2022年的“30号文”开始。国内大大小小的射频美容仪品牌大约有五百多家,行业迎接强监管,首先会淘汰一批没有研发实力、贪图“挣快钱”的企业。 -
肿瘤基因检测灰幕:回扣、假报告、骗保
韩晓晨从多家基因检测公司了解到,肿瘤基因公司产品卖得贵,平均30%-40%的钱要花在入院流程和打点医生上。还有一些公司专门为打通销售端而生,不自设实验室检测分析,只需把外地实验室发回的检测结果包装成自己的报告,从中赚取差价。 基因检测假报告有三类:“无中生有”式,即患者样本还未寄出,肿瘤科医生就收到了基因检测公司发来的“检测报告”。半真半假型,即一部分检测确实做了,出具了报告,另一部分检测则没有做,报告是销售代表用软件PS出来的。还有一种是篡改结果,骗取医保基金。 各地已开始陆续出台文件,规范样本外送乱象。如严禁医疗机构将本院能够并适合开展的临床检验项目外送至第三方检测机构进行检测,严禁医疗机构从业人员私自接受外部检验机构以任何名义、形式给予的回扣、提成。 -
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一块钱酸梅汤打败“入秋第一杯奶茶”,网红中药能刷医保吗?
近日,浙江省中医院1块多一帖的酸梅汤3天卖了20万帖,因下单量暴增,9月5日医院发布公告称酸梅汤供不应求,暂缓供应,预计备货需要3天。 多地小红书用户发帖称,成功用医保支付酸梅汤开药费用。但在9月6日,杭州市医疗保障管理服务中心发出告示称,“酸梅汤”等产品属于中药保健类饮品,不属于医疗保障基金支付范围。 中药酸梅汤你打算试试吗?来说说吧。 -
挑战真医生?AI医生刚刚上路
“一位医生能够握住病人的手,向他分享自己的情绪,这在很多时候是价值非凡的。AI也许能够输出表达同情的文本,但无法输出人性。” 无论从模型质量还是患者隐私的角度,监管层都应将大模型的数据库纳入监管。医疗数据的品质关系到AI医疗决策的安全性,现阶段的大模型产品依然依赖人类医生的贡献。 即使只是以辅助决策的身份介入,AI也会为复杂的中国医患关系平添波澜。比如,当医生建议与AI不同时,患者可能会怀疑医生“另有考虑”,从而恶化互信关系。 根据相关规定,以辅助诊断产品申请三类证是医疗大模型最有可能走的审批道路。若按此规定,医疗大模型就必须经国家药监局审批,并开展临床试验。 -
水滴筹上市后为何频受质疑?
水滴筹近年来发展迅猛的保险业务,是否也与其众筹业务捆绑有关?笔者下载水滴筹APP后打开发现,在首页有“精选保险”链接,点击进入后,弹出“600万医疗保障”的保险,并显示笔者所在城市,已经有52万用户投保同类产品。 笔者刚登录APP不久,就有水滴筹工作人员打来电话,在笔者未接电话的情况下,还发来短信称:如您有筹款需求可直接回拨我的工作电话:我可协助您判断患者情况是否符合筹款发起条件,如有需要您可随时回拨。其急切撮合众筹的心态显露无遗。 水滴筹形成了完整的商业盈利链条:以互联网公益为名,通过快速扩张,吸引大量捐赠者和求助者,最大限度促进双方“捐赠”完成,同时提供各类保险开发场景,最大程度将公益众筹用户转化为保险用户,从而实现用户数量、经营业绩及各项经营收入的爆发性增长,再上市套现,给当初巨额资金投入的风投机构以退出通道。 -
23款宠物医疗险,6844万“铲屎官”如何选?
23款宠物医疗保险产品中,21款年保费金额集中在1000元以内。年保额方面,23款产品均规定了年保额的上限,以及单次事故最高赔付额,其中1款还额外规定了单病种累计赔付限额。 从投保年龄来看,23款宠物医疗保险产品中,每一款都严格限制了投保年龄,2-3月龄以下和8-10周岁以上的宠物都将被拒之门外,即“太老的不保,太小的也不保”。 23款产品中,被纳入保障范围最多的是日常疾病和意外伤害,如皮肤病、传染病、胃肠道疾病和呼吸道疾病等。被纳入保障范围最少的是先天性疾病和遗传性疾病。 23款产品中,16款宠物医疗险的规定是非定点医院的赔付比例略低于定点医院,幅度在20%-40%。但是也有7款产品(涉及11种不同价位)直接规定,非定点医院的赔付比例是0。 -
血糖仪存起火风险被“召回”,雅培称不涉及中国市场
电池存在风险是医疗器械召回的一个常见原因,在2022年FDA发布的60条医疗器械召回通告中,有8条通告是因为电池或电源存在问题。 FreeStyle Libre血糖仪由植入人体的传感器和扫描仪组成,此次召回源于扫描仪存在极热和火灾风险,目前在国内电商平台上仍可购买扫描仪套装产品或单独购买扫描仪。 雅培中国公司回复南方周末记者,建议用户以正确的方式使用,以避免相关潜在问题的发生,就此次召回问题,“美国总部正与FDA进行沟通”。 -
SAM会是视觉领域的GPT吗?丨科创要闻
Meta发布史上首个图像分割模型SAM,E Ink发布可媲美彩色打印机效果的电子纸。卫星发射公司维珍轨道和数字治疗明星公司Pear申请破产保护。波士顿科学完成对Apollo的收购、贝恩资本完成对Evident的收购。沃尔玛在美国扩建EV快充电站,三款创新医疗产品在中国获批上市。创建增强光波的二维光子时间晶体、首个温和条件下超快氢负离子导体来了。 -
看病比人贵,为何有的宠物医院却赚钱难?
宠物药品价格高昂的情况下,不少宠物主选择喂宠物吃人用药。尽管人用药品严禁用于动物,宠物医院也不得销售人用药,但默许宠物服用人用药成了某些宠物医生心照不宣的规则。 有些相对特殊的动物专用耗材价格要高出同类的人医耗材价格3-5倍。“有一定规模的宠物医院,设备也多,所有设备都有折旧成本,这些成本都会折算为客户的‘账单’。” 人力成本支出是宠物医院支出的大头。“宠物医疗第一股”新瑞鹏招股书显示,其人力成本从2020年的50.6%一路攀升到2022年前三季度的54.95%,是毛利率降低的主要原因。 宠物医疗整体相对比较好的净利率在10%~15%,但“仍有不少企业是亏损的”。前期投入高、人力成本高、依赖进口产品都导致目前宠物医院的利润“并没有想象中的高”。 (本文首发于2023年4月6日《南方周末》)