再不彻底扭转，老百姓会彻底不信国产药

何如意（受访者供图/图）

（本文首发于2017年1月26日《南方周末》）

现在有些地方我们做得比美国食品药品管理局还要好。我们已把药品的审评信息全面公开，这包括药品注册申请受理信息、审评过程信息、审评结果信息等，都是前所未有的。

我们要让大家知道，整个社会都不能容忍只安全但无效的药存在。

何如意博士说他就是一个典型的北漂，调侃自己没房没车没编制。

在半年前回国担任国家食品药品监督总局药品审评中心（CDE，以下简称药审中心）首席科学家之前，他在美国食品药品管理局（FDA），主管消化系统胃肠道类药物及罕见病药物临床审批。履历漂亮：拥有美国执业医师执照，在FDA工作17年间，曾获得多项嘉奖。

促使他回国是一些不解的小事。

和所有身在国外的中国人一样，以前，何如意身边的亲戚朋友经常会托他买药品、保健品，大包小包地带回国。买多了，他不解：“中国这么大，连个这么简单的维生素都做不好吗？”

2015年8月，国家食药总局开始了十年来关于药品审评审批的最大改革，他看了很激动。在总局的力邀下，他次年回国：“到今天这个状态，再不彻底扭转，老百姓会彻底不信国产药了。”

对他来说，这无疑是与美国舒适生活完全不同的职业挑战。在这场药审改革风暴中，药审中心是最核心部门之一，而因为药品审批严重积压，药审中心一直处在风口浪尖。这个重权在握的部门负责对药品注册申请进行技术审评，可谓是药品上市最重要的关卡。

回国半年，何如意参与了大量改革创新工作。药审中心较少接触媒体，他却做了多次公开演讲。28年的美国相关行业经历，也让这位美籍华人对中国的药审体制多了一份冷静思考。2017年1月18日，南方周末记者专访了这位首席科学家，他希望药审中心改革的最终目标，是成为具有国际影响力的、权威的、中国老百姓信赖的药品审评机构。

从闭门到开门