专访山东省药监局局长于涛:“药监和企业绝不是猫鼠关系”

对药品监管部门来讲,安全是1,其他都是0。有了1作保证,0越多越好。没有了前面的1,后面再多的0也只是0。我们药监部门就像无足鸟一样,必须永远保持在飞的状态,稍微打一个盹,就可能掉进万丈深渊、万劫不复。

监管部门和企业绝对不是猫鼠关系。我们对待企业的态度,要像父母对待自己的孩子,关爱但绝不溺爱,犯了错肯定要批评教育,但打骂惩罚不是根本目的,目的是给他讲清道理,以更好更健康地成长成材。

对于群众急需的、等着救命的创新好药,我们就要打破常规、全程指导、靠上帮扶,促其尽快研发上市。早一天上市,群众就能早一天受益,少受一天的痛苦。

(本文首发于2023年3月9日《南方周末》)

责任编辑:曹海东

山东医药健康产业链条长,门类多,企业发展中会遇到各种各样的问题,这也是每次“局长恳谈日”倾听的“重头戏”。图为山东省药监局“局长恳谈日”活动,左二为于涛。(受访者供图/图)

“强化食品药品等重点领域质量和安全监管,推行‘双随机、一公开’等方式加强公正监管。”2023年3月5日,政府工作报告中多处提到药品监管工作,强调要守护好人民生命安全和身体健康。

如何做好药品监管?三年前,2020年11月,履新当月,山东省药监局局长于涛就曾在社交平台上这样写道:“药品监管既是一项政治性很强的业务工作,又是一项业务性很强的政治工作。”

这句有点绕口的话与山东的药品监管压力密切相关:全省拥有药品生产企业800余家,批发及连锁总部1300余家,零售药店4.7万家,医疗器械生产企业4000余家,经营企业11万家,化妆品生产企业180余家。

近三年来,山东加速审评审批机制,获批新产品数量屡创新高,保持全国第二,与第一的差距大大缩小。通过“局长恳谈日”,实现了与企业面对面沟通;通过打造“美妆山东”,培育了一系列家喻户晓的企业与产品。

“我们的基本态度和原则就是,药企为人民负责,我们就旗帜鲜明地支持、帮助;对人民不负责,我们就毫不客气地处罚、制裁。你视人民为父母,我们视你为贵宾;你视人民为儿戏,我们视你为寇仇。”于涛接受南方周末记者采访时表示,药监局就是要和药企一起,更好地为人民服务。

“局长恳谈日” 谈什么

南方周末:我们在山东省药监局网站上发现,除“网上信访”“局长信箱”等常规互动方式之外,还有一个“局长恳谈日”可以和你面对面交流。什么样的人会报名参加?

于涛:“局长恳谈日”是2021年4月启动的,初衷是提升药监系统监管和服务能力,帮助企业解决实际难题,营造全国最优营商环境。近两年来,已成为山东省药监局征求意见、交流工作、了解实情并改进工作的重要渠道,成为山东药品监管的一张“名片”。

“局长恳谈日”每月举办一期,每期参加人员不超过10人,目前已举办19期。人员采用公开报名,先到先得,对监管人员与社会各界人士轮流开展。

通过这种方式,我们已与近百家企业面对面交流。我们既可以听到企业的“心里话”,实打实地为医药企业解决实际困难,又能够倒逼监管队伍加强学习、改进作风、提升能力,更好服务企业、服务

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