BD半年狂飙484亿美元：创新药豪赌十年，出海潮并非终点

中山市康方湾区科技园。视觉中国/图

2025年，中国创新药对外授权（License-out）交易持续升温。

License-out，指创新药企将自主研发的药物、技术或专利授权给其他公司，通常是跨国药企（MNC），由对方负责后续的开发、生产、上市和销售。授权方通过收取首付款、里程碑付款和销售分成获得收益。这是创新药商务拓展（BD）中的一种常见交易方式。

据生物科技信息平台“药时代”不完全统计，2025年上半年，中国创新药领域的BD出海交易已超过50起，其中披露的合作总金额合计高达484.48亿美元，延续了2024年的出海热度。2024年，中国药企全年BD交易出海总额为519亿美元，已创历史新高。

过亿美元大单不断涌现。2025年5月，三生制药（01530.HK）和跨国医药巨头辉瑞（PFE.NYSE）达成一项授权合作，潜在交易总额超60亿美元，其中首付款12.5亿美元，刷新中国创新药License-out交易纪录。

资本市场反应剧烈。截至2025年7月8日，恒生创新药指数年内上涨超65%，恒生生物科技指数亦上涨近60%，大幅跑赢同期恒指科技板块约17%的涨幅，并带动多只A股创新药ETF同步反弹。

2025年，恰逢中国创新药迈入第十个年头。自2015年中国药品审评审批制度改革启动以来，行业逐渐摆脱对仿制药的依赖，经历了快速跟随（Fast-follow）向同类最优（Best-in-Class，BIC）、同类首创（First-in-Class，FIC）的持续演进。

这一过程是如何发生的？

“特殊结果”

“这波BD，是全球市场特殊时期产生的特殊结果。”曾在重庆华邦制药（002004.SZ）担任知识产权负责人、副总经理的孟八一向南方周末记者总结。

此轮浪潮之前，作为卖方的中国创新药企正面临融资寒冬，资本市场的低迷已持续三年之久。在同写意新药英才俱乐部创始理事长朱迅看来，这是促使企业选择出售授权、寻求出海合作的直接原因。朱迅历任新药领域监管层专家、药企高管、一级市场投资人等。

时钟倒回2019年前后，创新药当属港股和科创板追捧的明星板块，朱迅则是业内最早提醒泡沫风险的人，也因此曾被称作“砸场子的人”。

他向南方周末记者回忆，自2021年起，创新药板块一级市场融资遇冷，二级市场估值大幅跳水，港股18A创新药企市值打折，上市破发频现。2023年，科创板第五套上市标准一度叫停，创新药行业的资金困境进一步加剧。

港股18A指的是《香港联合交易所有限公司证券上市规则》第18A章，联交所于2018年4月修订新增。次年7月，科创板开板，第五套上市标准开始使用。两套制度均为未盈利但有核心技术的创新药企业打开了融资通道。

据头豹研究院，截至2024年一季度末，港股18A企业仅有4家股价处于发行价之上，在破发的60家企业中，平均破发程度为71%，其中13家破发程度超90%。

而创新药行业恰恰是一个投入周期长、资金消耗量巨大的行业。

朱迅直言，创新药企业也逐渐开始意识到，受限于中国医保支付的特殊性，单靠本土市场，难以支撑长期盈利。于是，License-out成为越来越多企业缓解现金流、延长生存时间的现实选择。

在交易对面，跨国药企同样难言轻松，正面临双重压力。

孟八一解释，美国2022年通过的《通胀降低法案》（IRA）规定，自2026年起，美国医保Medicare将对部分重磅药品实行强制降价，直接威胁到大药企的长期盈利。

与此同时，全球专利悬崖步步紧逼。到2030年全球将有数十款重磅炸弹药（Blockbuster，年销售额过10亿美元）专利到期，累计影响市场规模超过2000亿美元。这批药物曾