锐康迪退出中国，罕见病药的“价值困境”何解？

一家成立五年、已在中国获批三款罕见病药物的跨国药企，忽然宣布退出。

2026年1月9日，意大利制药集团Recordati旗下锐康迪（北京）医药有限公司（以下简称“锐康迪”）宣布，已于2025年12月11日依法完成清算组备案，并进入清算程序；未来，公司将无法继续提供任何形式的产品、服务或业务支持。

Recordati集团1990年设立罕见病分公司并在全球重资产布局，锐康迪于2021年成立，目标是做填补中国临床治疗空白的罕见病药。

目前，锐康迪在中国已经获批上市三款罕见病药品：治疗甲基丙二酸血症、异戊酸血症、丙酸血症、N-乙酰谷氨酸合成酶缺乏症引起的高氨血症的卡谷氨酸分散片（商品名：卡巴谷®）；治疗库欣综合征的磷酸奥唑司他（商品名：适锐飒®）；治疗肢端肥大的长效帕瑞肽（商品名：赛尼芬®）。此外还通过海南博鳌乐城先行区、粤港澳大湾区、北京天竺综合保税区等试点，引入了十多款临床急需的罕见病药品。

其中，奥唑司他是一款全球首创的first-in-class新药，2023年提交Pre-NDA（新药上市申请前会议）申请，同年9月获得CDE（中国国家药品审评中心）的优先审评资格，2024年9月获得中国药监局的正式审批，成为中国唯一获批治疗库欣综合征的药物。该药在2025年4月在中国以全球最低价上市。

2018年，中国国家卫健委等五部门联合发布《第一批罕见病目录》，以加强罕见病管理、提高诊疗水平、维护患者的健康权益，成为中国罕见病事业的转折点，随后政府出台了一系列支持政策，包括认可海外临床数据、实施优先审评审批、减免进口环节增值税等，不断优化罕见病药物的准入与注册环境。

但从“准入”到“药品可及”之间，需要跨越巨大的鸿沟。医生和患者对罕见病的认知尚不充分，大部分创新药需从提高疾病诊断率开始培育市场；还有最关键的支付机制，罕见病药物无法像常见病药物那样，通过薄利多销来盈利，单价高昂对大多数家庭来说又是不可承受之重。

这何尝不是罕见病药企不可承受之重。在2025年12月公布的最新版医保药品目录中，罕见病用药数量超过100种、覆盖病种超50种。但锐康迪的三款药品均未能进入国家医保目录。

当“技术创新”与“小众需求”相遇，如何确立一个稳定而合理的商业价值支点？这是全球罕见病药物领域一个长期且普遍的核心矛盾。Recordati在全球布局，正是为了通过规模效应和管线协同来分摊风险，然而这一模式在不同的区域市场也面临着严峻的考验。

此次锐康迪退出中国提醒我们，对于罕见病药物这类特殊的公共健康产品，需要政府、企业、社会的共同努力。需要正视的问题是：如何更好地在技术创新与商业价值之间架起一座“桥梁”，守护罕见病患者的生命希望？

医药健康

01 OpenAI推出ChatGPT Health

1月7日，OpenAI推出ChatGPT Health模式，位于页面侧边栏菜单，专门用于与ChatGPT进行健康相关对话的独立空间，可以连接用户电子医疗记录和各类健康应用，结合健康信息与个人情境生成回复。该模式目前向少量用户开放。

健康类话题是ChatGPT最常使用的场景之一，平台每周收到健康与养生类咨询量已超 2.3亿人次。过去两年，OpenAI与来自60个国家/地区的数十个专科的260多位执业医生合作，在30个重点领域对模型输出提供了超过60万次反馈。

• 点评：ChatGPT Health是OpenAI在