全球首个mRNA肿瘤疫苗3期临床成功了，更多产品在路上｜科创要闻

2026科创要闻No.33

8月17日-8月23日

本期要闻汇总：徐庭芳

2026年8月19日，Moderna与默沙东联合开发的个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene（mRNA-4157/V940），与帕博利珠单抗（Keytruda，也称“K药”）联用，在高风险黑色素瘤辅助治疗3期临床试验中取得阳性结果。这是全球第一个取得阳性3期结果的mRNA癌症疗法。

这项3期临床试验共纳入1137名此前已接受手术切除黑色素瘤的患者，随机分为接受mRNA癌症疫苗联合K药治疗，以及仅接受K药治疗。联合疗法能显著延长试验组受试者的无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)。此外，在此次临床试验中，未发现新的安全性问题。

新冠疫情让mRNA技术“出圈”，上述3期临床结果把这项技术从“传染病疫苗”正式带进“肿瘤治疗”的注册级验证。

当天，Moderna股价收盘大涨176.97%，A股市场的创新药也迎来了大涨。

除了德国BioNTech的BNT-113正准备开启3期临床入组，中国百克生物、康希诺、云顶生物、石药集团、恒瑞医药、康方生物等也在早期推进中，还有公司借此机会宣布进军mRNA。

8月20日，中国AI制药企业英矽智能（03696.HK）宣布与初创企业元码智药（Byterna Therapeutics）达成研发合作，双方将围绕AI新抗原预测与序列设计、环状mRNA、靶向递送、自动化实验及智能制造，共建下一代mRNA AI原生研发引擎，探索个体化肿瘤疫苗及相关创新疗法。

元码智药成立于2023年，专注于下一代体内（In Vivo）RNA药物研发，致力于打造全球领先的AI × 体内RNA药物平台；2026年7月，英矽智能宣布以战略投资人的身份参与元码智药数千万元的Pre-A轮融资。

英矽智能与元码智药将差异化重点放在环状mRNA。相较传统线性mRNA，环状mRNA因闭环结构，在分子稳定性和持续表达方面具有研究潜力。

让人期待的是，本周环状mRNA技术还迎来一项关键进展。

8月19日，日本名古屋大学与富士胶片公司团队在《细胞·生物材料》发表论文A branched ionizable lipid nanoparticle platform for versatile in vivo delivery of nucleic acids: Validation from mRNA to capped circular RNA，报告他们合作开发出一种新型脂质纳米颗粒（LNP），首次将带帽的环状R