对一位化疗走过含铂、又做过免疫（PD-1/PD-L1单抗治疗失败）、再往后复发或转移的鼻咽癌患者，门诊里最常见的医嘱通常是“再换一种单药化疗试试”。伦康依隆妥单抗对所有走到这一步的患者，提供了新的可能性——肿瘤明显缩小的概率翻倍、无进展时间从平均4个月拉到8个月，而且毒性总体可控。

早在2018年就拿到首款国产PD-1单抗批文、崭露头角的君实生物，要如何在新一轮浪潮中再出发？

70万/针的诺西那生钠注射液，以及达雷妥尤单抗注射液等年治疗费用超过100万元的“天价药”，经谈判全部降至30万元以下。“在未来的目录调整工作中，国家医保局仍然会继续坚决杜绝天价药进医保，守好老百姓保命钱。” 国产四大PD-1/PD-L1创新药企均有新适应症入围2021年谈判。“我们的一个底线是，新增适应症谈成的新价格，至少在市场扩增的基础上，降价幅度不会给企业造成损失。”北京大学全球健康发展研究院刘国恩教授对南方周末记者解释。 “我们是特别想把罕见病（用药）能够多拉进一些，尤其是那些疗效比较明确的，而且确切属于临床空白的那种。”国家医疗保障局基金监管司司长黄华波对南方周末记者说，“今年不错，价格降幅特别大，比全世界（其他区域价格）都低。”

共119种药品谈判成功，谈判总成功率为73.46%，谈判成功的药品平均降价50.64%，预计2021年可累计为患者减负约280亿元。 由于企业签订了价格保密协议，纳入医保的几款抗癌明星药PD-1/PD-L1均未公布具体降价幅度，但熊先军透露，“肯定比信达低”。

竞争激烈。

国家药监局和各直属单位将尽快配套修订《药品管理法实施条例》。12月1日之前，《药品注册管理办法》和药品上市许可持有人制度的相关规章也将力争出台。 国内上市和在研新药绝大多数都是在已知药物靶点和作用机理上的改进，原创性不足；企业扎堆涌向PD-1/PD-L1等热门靶点，同质性竞争加剧，纯属原创的中国新药则寥寥无几。 在生物技术领域里，识别市场泡沫不那么容易。投资者和准备去融资的公司永远处于信息不对称中，因此投资特别谨慎，整个市场都是不断学习的。

最著名的PD-1药物之一“K”药Keytruda帕博利珠单抗，最近在2019美国临床肿瘤学年会（ASCO）上发布了其用于晚期非小细胞肺癌的5年生存数据：23.2%。

“这是国内首个，也是目前唯一获批上市的PD-1抑制剂。对解决我国肿瘤患者临床用药的可及性有积极意义。”

以PD-1/PDL-1免疫检查点抑制剂为代表的抗癌新药近年来创造了不少奇迹，这类药物已经让一批走投无路的患者获得了明显改善