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AD新药,获批中国上市!丨科创要闻
尽管AD新药研发“道阻且长”,有退出,也不断有新人进场,为了守护记忆和亲情,药物研发从未停止。 -
新版医保目录出炉:创新药加速进目录,罕见病用药创新高
新增的这15种罕见病用药涉及16种罕见病,填补了10个病种的用药保障空白。据南方周末记者统计,本次医保目录调整后,两批罕见病目录收录的病种中,有90余种药品纳入到目录。 为了支持部分创新药“出海”,借鉴国际做法,按照企业自愿原则对部分药品进行了谈判价格保密,不主动公布药品实际价格。 “网红药”司美格鲁肽成功续约,出现在本次医保目录内,适应证为成人2型糖尿病,但减重适应证在中国未获批,因此在医保目录中并不涉及。 -
阿尔茨海默病新药,这次真的来了丨科创要闻
绿叶制药新药——每周给药两次的利斯的明透皮贴剂(2次/W),获中国药监局批准上市。 -
2023年上半年15款1类创新药获批丨科创要闻
中国国家药监局批准5款1类创新药,以及中国首款靶向BCMA的CAR-T疗法上市,全球首款糖尿病细胞疗法获美国FDA批准上市;礼来3亿美元收购Sigilon,美国FDA授予AD候选疫苗ACI-24.060快速审批资格;科学家利用AI开发出新型碱基编辑工具,在真核生物中发现CRISPR样系统,有望带来新的基因编辑工具。 -
改进算法、设计机器人、优化干细胞分化,AI真可以!丨科创要闻
如果说苹果Vision Pro吹响上周全球最嘹亮的创新号角,肾癌创新药、全球首款XBB新冠疫苗、第四款植入式左心室辅助系统、最大规模氢能通勤大巴车交付、全国一体化算力算网调度平台、三安光电与意法半导体联合建厂则是中国科创的喷涌。 新型全钙钛矿叠层太阳能电池、弹性陶瓷塑料让我们看到人类智慧在结构和材料领域的新突破,AlphaDev革新计算基础的排序算法、ChatGPT设计了机器人、基于机器学习的多能干细胞分化系统,人工智能还将在哪些应用领域给我们带来惊喜? -
基于自毁型结构的新型智能标签,人造病毒载体制造新方法丨科创要闻
三款创新医疗器械和一款创新药在中国获批上市,阿斯利康放弃IL-23单抗项目,晶泰科技与礼来达成AI小分子新药发现合作,科学家首次证实大脑形状主导大脑功能,一种可用于医药冷链可视化监测的智能标签等5项前沿研究进展值得关注,《人类遗传资源管理条例实施细则》《上海市计算生物学创新发展行动计划(2023—2025年)》等政策法规印发。 -
小冰GPT克隆人计划启动,上海集聚企业研发机构丨科创要闻
美国FDA批准首款治疗DEB的基因疗法上市,中国国家药监局批准2款创新药、2款创新医疗器械上市,全球首个5G异网漫游试商用启动,舍弗勒长沙研发中心揭牌,小冰公司启动“GPT克隆人计划”,创新药企Athenex宣布破产,科学家开发新型可穿戴设备让断臂感受温度,“变色龙”般的新型活性胶体材料开辟活性智能材料新方向。 -
新冠没有消失,1款新药、2款疫苗获批丨科创要闻
石药集团新冠mRNA疫苗、神州细胞重组新冠病毒4价疫苗在中国纳入紧急使用,众生药业新冠口服药来瑞特韦片附条件批准上市,腾盛博药宣布停止新冠中和抗体项目。首款APDS疗法获美国FDA批准上市,口服司美格鲁肽高剂量版本三期临床成功,治疗社交焦虑症(SAD)新药三期研究获积极结果。科学家发现新冠病毒会改变人体细胞内染色体结构,以及一项新疫苗设计技术。中国国家药监局药品审评中心先后发布五项指导原则。 -
发现潜在的醒酒分子,两类罕见病的首款治疗药物获批丨科创要闻
辉瑞偏头痛新药获美国FDA批准上市,中国生物制药完成收购F-star,海和生物创新药谷美替尼片获中国国家药监局附条件批准上市,Rett综合征首款治疗药物获批上市,微囊淋巴瘤LM创新药物2期临床获积极结果,弗里德里希共济失调迎来首个治疗药物,科学家绘制出第一张昆虫全脑图谱、发现潜在的醒酒分子。 -
诺和诺德大中国区总裁周霞萍:创新是生物制药企业的“生命线”
在糖尿病治疗领域,健康教育、筛查、诊断、治疗、长期管理、基层诊疗等多个环节,仍有巨大的未被满足的需求,需要我们持续发力,推动糖尿病治疗理念不断更新,更关注并发症的控制。 诺和泰®是一款处方药,目前在中国已经获批的治疗领域只有2型糖尿病。我们强烈建议患者务必严格遵照医生处方用药,并通过正规授权渠道购药,以确保治疗的有效性和安全性。 创新药的全球同步开发和同步上市,早已不是停留在“做还是不做”或者“试一试”的阶段。无论是跨国制药企业,还是新兴生物技术企业,都已经将同步研发上市作为创新发展的主流方向。