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50万字地方政府工作报告解析:养老、医疗、医保成健康热词
针对失能老人,9个省份提及推行长护险制度,还有省份特别关注了独居老人的消防安全和紧急呼救问题。 为促进优质医疗均衡布局,26个省份将建设区域医疗中心列入工作计划,8个省份提出建设国家级区域医疗中心的数量目标,其中7个省份还将推动省级区域医疗中心发展。 吉林、福建、江西、贵州4个省份提及拟加快推进全民参保计划,14个省份拟推进医保省级统筹,广东、重庆、黑龙江3个省份均提及强化医保基金监管。 健康不只花钱,亦产生投资机遇。27个省份关注中医药振兴,生物医药也被20个省份提及,多和新能源、新材料、高端装备等新兴产业共同纳入工业增加值目标。 -
蔡磊:猎药病人引发的震荡丨世界渐冻人日特稿
确诊渐冻症后,京东集团原副总裁蔡磊迅即投入药物研发,成为部分人眼中挑战这种罕见病的“天选之子”,患者将其引为同路人,视作精神支柱。但在身体消耗的同时,蔡磊面临着人力、经费、智识和资源的亟待填补和更新,更大的空白来自社会的理解:他自认一心为公的创业行动,遭遇各种误解、质疑甚至诋毁。 对罕见病新药研发的挑战,在蔡磊初次涉足的医药领域荡起涟漪,激发起基础科研、临床、监管、医保等多个领域从业者的思考:如何突破罕见病药物的研发险阻?怎样兼顾关照罕见病人的社会责任和企业生存及盈利的商业逻辑?是否能创造某种新的模式,让整个产业链更加顺滑、健康,真正做到以患者为中心? 在西西弗斯式的精神感召之外,蔡磊的“抗冻之举”还在不断带给社会多重启示 (本文首发于南方人物周刊) -
让医保监管“长出牙齿”:五年追回771.3亿
2018年至2022年,全国累计检查定点医药机构318.9万家次,处理154.3万家次,追回医保资金771.3亿元,曝光典型案例24.5万件。 医保基金监管工作仍然任重道远,未来主要将从巩固“不敢骗”的高压态势、织密“不能骗”的天罗地网、健全“不想骗”的长效机制三个方面发力。 -
百济神州闫小军:用数据和质量说话,让国际认识中国创新
创新药“出海”最重要的准备有三点:一个经验丰富的全球化团队、一款有差异化的产品,同时配合全面与前瞻性的研发策略。 国家医药体制改革以来,新药临床研究审批(IND)、新药上市申请(NDA)审批时间明显缩短,这两个环节所耗费的时间能缩短近两年。这对一个新药上市意义特别重大,能够使病人更快地获得创新药物的治疗。 在药物研发过程的不同阶段,药监机构的关注侧重点也有所不同。早期研究阶段,监管部门会重点关注非临床毒理、药学以及安全性相关的问题。进入人体试验阶段,监管部门会与申办方讨论临床试验的方案设计问题,这些因素对衡量药品安全性、有效性都很重要。 -
市场监管总局:强化反垄断优化公平竞争 去年罚没金额235.86亿元
加强和改进平台、医药、公用事业、建材等民生发展重点领域反垄断监管执法,查处垄断案件176件,罚没金额235.86亿元。 -
“如果没有改革,很多新药还在排队中”
“这些年政府对医药创新的支持力度很大,比如说出台新的注册申报办法、上市许可流程、监管法规政策等。如果没有改革推进,很多新药可能还在排队办理之中。” “开发新药确实是一个漫长的过程,投入大,会遇到很多困难,产出不一定;如果做仿制药就很保险,copy别人就能成功。但是我觉得中国在这样好的发展环境下,做first-in-class意义更大。” -
马应龙跨界惹争议:从“痔疮神药”到“有味道口红”
尽管马应龙在大健康领域布局热闹非凡,眼霜、口红等网红产品应接不暇,但不管从成本压力、行业竞争、资金运作,还是从政策监管角度来说,这家百年老字号的转型都背负着重重压力,医药工业和治痔类产品还是这家上市企业的摇钱树。 -
国家卫健委回应"静注人免疫球蛋白艾滋病抗体阳性"有关问题
记者从国家卫健委了解到,在2月5日接到上海新兴医药控股有限公司静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病抗体阳性有关情况的报告后,国家卫健委立即通报国家药监局,并要求全国各医疗机构暂停使用和封存该公司问题批次药品,做好相关患者的病情观察和监测,配合药品监管部门作好情况调查和药品处置工作。 -
比尔·盖茨发出第十封年信 希望中国医药监管体系与国际接轨
“我们一直坦言自己具备乐观精神。不过如今,乐观精神似乎十分稀缺。” -
医药电商试点两年止步
试点两年,国家食药总局再度叫停医药电商平台。面对挡不住的医药电商潮流,摇摆的监管政策何时能不再摇摆?