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冰桶挑战十年:愿我们都能看到生命的1‱ | 国际罕见病日
“我们无时不在期盼着关注着,期盼着新药研发,期盼着进口药物上市……但罕见病不意味着彻头彻尾的灾难,所以不要向我们投以可怜或同情的目光;罕见病不意味着个人品行的好坏,所以不要排斥我们;罕见病患者不是只能被动接受帮助的人,我们有权且有能力过自己想要的人生。” -
司美格鲁肽中国获批降糖,还不是减重丨科创要闻
原创新药研发不易,由于临床效果不佳,辉瑞、诺华、阿斯利康等医药巨头都在2023年里放弃特定减肥药物的研发。当然,在巨大的市场面前,不断还会有新人入局,开启更多创新药物研发。 -
AD新药,获批中国上市!丨科创要闻
尽管AD新药研发“道阻且长”,有退出,也不断有新人进场,为了守护记忆和亲情,药物研发从未停止。 -
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#科创连连问 【外资研发中心】何静
何静曾做过8年的肿瘤临床医生,2006年开始从事抗肿瘤药物临床开发工作,2020年加入阿斯利康,担任全球高级副总裁、全球研发中国中心负责人。在她看来,科创是用不同的方式去产生价值,而“阿斯利康+科创”等于造福患者。 -
23万一只实验猴,谁在炒高“猴哥”身价?
“猴价的起落比股市涨跌更让人提心吊胆。”随着疫情暴发,相关疫苗和药物研发进程的加快,打破了养殖速度和消耗速度之间的平衡,全球都面临着实验猴供应短缺的问题。 “知道”(nz_zhidao)跟你谈谈,实验猴是什么来头。 -
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#科创连连问 【外资研发中心】李正卿
在过去12年里,李正卿带领默沙东中国研发中心从不到200人发展为1700多人,将超过50个药物和疫苗的新产品、新适应证和伴随诊断试剂带到中国,目前正每年推进约140项临床研究工作。他认为,“科创就是利用科学的方法和手段,做一些前人没做过或者是没做成功,对社会文明进步有重大影响的工作”。 -
蔡磊:斗士不孤丨记者手记
(本文首发于南方人物周刊) -
蔡磊:猎药病人引发的震荡丨世界渐冻人日特稿
确诊渐冻症后,京东集团原副总裁蔡磊迅即投入药物研发,成为部分人眼中挑战这种罕见病的“天选之子”,患者将其引为同路人,视作精神支柱。但在身体消耗的同时,蔡磊面临着人力、经费、智识和资源的亟待填补和更新,更大的空白来自社会的理解:他自认一心为公的创业行动,遭遇各种误解、质疑甚至诋毁。 对罕见病新药研发的挑战,在蔡磊初次涉足的医药领域荡起涟漪,激发起基础科研、临床、监管、医保等多个领域从业者的思考:如何突破罕见病药物的研发险阻?怎样兼顾关照罕见病人的社会责任和企业生存及盈利的商业逻辑?是否能创造某种新的模式,让整个产业链更加顺滑、健康,真正做到以患者为中心? 在西西弗斯式的精神感召之外,蔡磊的“抗冻之举”还在不断带给社会多重启示 (本文首发于南方人物周刊) -
RDPAC执行总裁康韦:“中国医药创新土壤还有很大待开垦空间”
“我相信当下以及未来一段时期,中国生物医药市场的庞大规模和创新药市场未被满足的巨大需求的优势不会变,仍是吸引跨国药企继续投资兴业的根本因素。” 目前,跨国药企愈发强烈地希望将中国纳入全球同步研发管线计划,推进中国和全球同步研发创新的药物,可以同步在中国获批上市。 不少药企女高管本身就是临床医生出身,她们谈到创新药在临床应用等情况时,始终都带着对患者天然的、深切的关怀,“创新药的患者可及”是大家共同的使命。 -
乙肝新疗法、男性避孕药有突破,药审中心8项指导原则发布丨科创要闻
2月13日-19日,美国FDA加速批准治疗IgA肾病创新疗法上市,中国国家药监局批准盐酸凯普拉生片上市;歌礼制药PD-L1抗体ASC22可实现慢乙肝功能性治愈,腾盛博药联合疗法治愈乙型肝炎病毒感染2期临床获积极结果;诺诚健华与渤健终止奥布替尼的全球开发和商业化合作;和铂医药、巨石生物分别启动两款药物license-out(对外授权)。 另外,两项基础研究进展值得关注——科学家发现神经元中的DNA修复新机制、非激素类男性避孕药研发突破;国家药监局药审中心(NMPA)发布8项指导原则。