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美国费城社区“毒”史:“悲剧与药物管控宽松脱不开关系”
“我从2008年开始拍摄这个系列,直至今天,我依然在关注着这一群体。”斯托克布里奇告诉南方周末,他拍摄的毒品成瘾人员中,有些仍游荡在大街上,有些得到了短暂的救赎。“当然,也有很多人已经和我们永远地告别。” 在不知不觉间,这些在生存底线上挣扎的人们,已经完成了和成瘾性药物的深度绑定。 上海大学国际禁毒政策研究中心主任张勇安指出,肯辛顿的悲剧与美国相对宽松的药物管控政策脱不开关系。 -
儿科爆满,耐药棘手,肺炎支原体流行何时休?
让许多儿科医生颇感棘手的是,肺炎支原体的耐药情况较为普遍,一项宁波地区2019-2021年住院儿童肺炎支原体感染研究显示,耐药率超70%。 临床医生需要根据患者病情和年龄,适当选用二线药物,比如四环素类抗菌药物(多西环素和米诺环素等)或者喹诺酮类的药物抗感染治疗。除保持卫生习惯,做好日常防护之外,家长可以带小朋友及时接种流感疫苗。 肺炎支原体并非法定传染病,地方疾控中心不一定监测。肺炎支原体感染可全年发生,不同地域的气温、湿度等都可能影响肺炎支原体的流行,北方地区冬季高发,南方地区夏秋季高发。 -
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#科创连连问 【外资研发中心】李正卿
在过去12年里,李正卿带领默沙东中国研发中心从不到200人发展为1700多人,将超过50个药物和疫苗的新产品、新适应证和伴随诊断试剂带到中国,目前正每年推进约140项临床研究工作。他认为,“科创就是利用科学的方法和手段,做一些前人没做过或者是没做成功,对社会文明进步有重大影响的工作”。 -
礼来AD新药疗效显著,世界最小起搏器获批,化疗药首次穿越血脑屏障丨科创要闻
法布里病创新疗法PRX-102在欧盟获批上市、礼来Donanemab治疗早期AD临床3期显著减缓患者认知衰退、美国FDA批准世界首个呼吸道合胞病毒疫苗上市、世界上最小的起搏器美敦力Micra AV2和Micra VR2获批;史赛克完成对Cerus Endovascular的收购、安斯泰来59亿美元收购Iveric;中国科学家在猴脑内实现介入式脑机接口脑控机械臂、美国西北大学研究人员使用超声波设备首次实现化疗药物穿越血脑屏障。 -
AI持续大热,超400份样本揭示关键癌症特征丨科创要闻
亚马逊生成式AI服务Bedrock,阿里巴巴发布“通义千问”,商汤发布“日日新SenseNova”, Auto-GPT引发新一波GPT热潮,滴滴发布Robotaxi概念车;中科院合肥物质院EAST实现世界上最长时间可重复的高约束模等离子体运行,《自然》及其子刊发布7篇肺癌研究论文分析关键癌症特征;国家药监药审中心发布4项指导原则,涉及儿科用药、呼吸道合胞病毒感染药物、基因治疗血友病、中药新药。 -
乙肝新疗法、男性避孕药有突破,药审中心8项指导原则发布丨科创要闻
2月13日-19日,美国FDA加速批准治疗IgA肾病创新疗法上市,中国国家药监局批准盐酸凯普拉生片上市;歌礼制药PD-L1抗体ASC22可实现慢乙肝功能性治愈,腾盛博药联合疗法治愈乙型肝炎病毒感染2期临床获积极结果;诺诚健华与渤健终止奥布替尼的全球开发和商业化合作;和铂医药、巨石生物分别启动两款药物license-out(对外授权)。 另外,两项基础研究进展值得关注——科学家发现神经元中的DNA修复新机制、非激素类男性避孕药研发突破;国家药监局药审中心(NMPA)发布8项指导原则。 -
两款获批上市的国产新冠药价格出炉,作用机制和疗效如何?
截至目前,已有五款新冠药在国内获批上市。先诺欣首发报价为750元(盒/疗程),民得维首发报价为795元(瓶/疗程),辉瑞Paxlovid为1890元/疗程、默沙东莫诺拉韦为1500元/疗程,真实生物阿兹夫定片为医保后175元/瓶。 中科院上海药物所所长李佳接受南方周末记者采访时表示,两种药物(先诺欣、民得维)直接“狙击”病毒复制而非作用于病毒的S蛋白,因而受到病毒变异的影响相对较小,“目前研究证明,对阿尔法、贝塔、德尔塔和奥密克戎毒株都是有效的”。 -
争议新冠“神药”Paxlovid
服用一个疗程之后,“复阳”现象令一些患者担忧。FDA要求辉瑞在复阳人群中开展试验,并在2023年9月30日之前提供Paxlovid使用第二个疗程的随机对照试验的初步结果。 如果患者患有其他疾病,需服用多种药物,在利托那韦的抑制下,不仅减缓了奈玛特韦的分解,同时也减缓了其他药物在体内的分解,但其他药物临床试验并未考虑这一情况,同时服药将可能导致严重的药物相互作用。“这是Paxlovid的致命缺点。” 对于Paxlovid药物作用的更多研究尚在进行之中。包括Paxlovid对于接种疫苗人群的疗效的影响、儿童患者的疗效和安全性以及耐药性。许多新冠病毒变异毒株已经对单克隆抗体产生了耐药性,但目前还没有试验数据证明流行的毒株对Paxlovid产生了耐药性。 “我们需要继续开发针对新冠的新疗法,这不仅是为了与Paxlovid竞争,更是为了跑通病毒从鉴定到开发和测试新疗法的整个流程,为我们的未来做好准备。” (本文首发于2023年1月19日《南方周末》) -
DeepMind会令结构生物学家失去饭碗吗?已超高效率破解超过2亿种蛋白质结构
近期,Google旗下AI公司DeepMind取得里程碑式突破,其AlphaFold算法构建的数据库,如今已破解了几乎人类目前已知的、超过2亿种蛋白质结构。为研发新药物,应对饥荒、污染等全球性挑战提供了更多的解决之道。 在运用AI参与到这一科研领域之前,全球数万名结构生物学家通过人力研究,耗费了几十年时间,大致破解了已知2亿种蛋白质结构中的19万种。 -
舌下含片可快速逆转过敏反应丨科创要闻
9月26日-10月9日,中国国家药监局批准华领医药的全球首创降糖新药多格列艾汀片(华堂宁)上市,美国FDA批准无需注射的眼表麻醉剂上市,速效治疗过敏反应的舌下膜剂获积极结果。美国FDA推出药物审评试点项目以加速药物审评速度,中国CDE发布《药物临床依赖性研究技术指导原则(试行)》填补空白。用LNP递送病毒RNA的“合成RNA病毒”用于癌症全身治疗的设计与开发;基于人诱导多能干细胞从事GWAS研究的平台建成。