十年纠结，原点和起点——中国FDA进化史

十年前，中国就试图学习美国FDA统一管理，随着官员更迭、出事，部门分歧，中国食品、药品监管办法变成了折中的“综合协调”，虽然协调机构、人员一再升级，但终究不是治本之策。

几家欢喜几家忧

“接下来就是见证奇迹的时刻。”和魔术师刘谦的口头禅一样，遍布中国各地的数十万食品、药品监管人员等待着最后的奇迹时刻。

确实是“奇迹”，尽管此前有过“剧透”。2013年3月10日，国务院机构改革方案公布，将整合国务院食安办、工商和质检部门食品、药品监管职能，组建国家食品药品监督管理总局（下文简称食药总局）。

正在休假的江苏省一位县级工商系统的科长难耐煎熬，急匆匆地赶回单位，想跟局长谈一谈。这位在工商部门工作了二十多年的食品官员说，他很留恋这个部门，“是不是要离开这儿了？”

有恋恋不舍者，也有兴奋者，比如药监系统。一位市级药监局人士说，现在他们整个局都很振奋，“就像买股票，利好消息”。

事实上，正是国家药监局成立才启动了中国食品安全现代意义上的监管史。过去十年内，中国的食品安全监管一直在变革之中，现在，那个争议近十年的“分段监管、综合协调”的模式终于走到了尽头。

“没有枪，没有炮，只有一把冲锋号”

尽管在很多人直观看来，此次改革后，原先的药监局可以“不当千年老二了，扬眉吐气了一把”，但这其实来的或许有点晚。

在国家药监局原市场司司长骆诗文的记忆中，早在1998年药监局成立之初，各方的阻力就很大。当时的大背景即要通过机构改革解决药品监管“多头管理、职责交叉、政企